...了，否则按这形势发展下去，中成药的发展将走入死胡同。 经过本人一些浅显的思考，认为中成药不良事件增加，与下面几方面原因有关： 1、药品成分不明的情况下，盲目抛弃传统剂型，开发新剂型特别是静脉注射剂，是不良事件增加的数原因。 众所周知，...
...报道，但药品与癌症之间的因果关系尚未确定。 黑框警告称这些药品的长期安全性尚未确定。虽然两个药品生产厂商正在开展临床试验来解答关于癌症风险的问题，但这些临床试验得出结论还需要很多年。在此期间，FDA认为正确使用这些药品将是有益的。例如，当...
...药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么？ 与大多数已经建立报告制度的国家相比，...
...”。他说，这其实很不明智。因为ＦＤＡ对治疗心绞痛有固定的试验方案。要验证药物有疗效，就得进行破坏性试验。即对有心率失常等典型症状的病人停止其他治疗，服用送验药品，以观测疗效。药品送验方必须与保险公司、患者签定协议，一旦发生不测，患者将获得...
...有三难：一是创意枯竭，广告诉求给受众的感觉味同嚼蜡；二是有些药品广告夸大宣传而使整个广告行业信誉扫地；三是专门的药品广告人才极度匮乏。因为专门，所以需要专业。然而我国医药市场与广告传播交叉部分的专业化研究太落后，使这个领域的专业企划人才、...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...药品说明书的每一个字都要经过国家药监局的严格审批。国家药监局在审批药品说明书时，均要对药品的功能主治、用法用量、注意事项等内容进行严格审查。有的药品、保健品、消毒品在印刷的宣传品上或促销介绍中，有意将功能主治夸大，患者只要用心留意一下说明书...
...4月28日，在《药品安全形势与新医改》论坛上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈称，药品监管工作今后的工作重点有五个方面。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈： 严格监管，推动医药产业科学发展。改革开放以来整个医药行业的增长一直高于GDP增长...
...批准的说明书为准，宣传内容不得超出批准适应症的范围。 在药品广告中，禁止出现让利销售、有奖销售、“***指定产品”、“***专用产品”、以药品作为礼品或奖品等不确切证明药品功效与药品作用无任何关系的内容。根据《药品管理法》的规定，以下药品...
...消字号）的审批文号。多数人不知其中差别，容易把二者混淆，结果把消字号产品当药使用，成为被“忽悠”的对象。实际上，准字号和消字号有着本质的差别，后者仅属于卫生消毒用品范畴，而前者才是真正具备疗效的药品。审批不严为“消字号”产品埋下隐患消字号...
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