...之半成品，在尚未得出检定结果前，仍由制造部门分别储存。2.3 待分装制品及分装后在检定中或检定合格尚未包装之制品，由分、包装室分别储存。2.4 已经检定合格包装后之制品，应交成品库。3 储存的半成品、成品的容器应有明显标志，注册品种、规格、...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
...重要意义，例如同仁堂、达仁堂等知名商标，在消费者与同行中都有良好的声誉。 但我国许多中药企业不注重中药商标的注册，名牌流失严重，商标权与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混淆等问题普遍存在。据调查，我国平均４０家企业才有１家企业注册商标，...
...葛稚川《肘后方》载鹿鸣山续古序云∶观夫古方药品分两，灸穴分寸不类者，盖古今人体大小或异，脏腑血脉亦有差焉，请以意酌量。药品分两，古序已明，取所服多少配之。或一分为两，或一铢为两，以盏当升可也。如中卷末紫丸方，代赭、赤石脂各一两，巴豆四十粒...
...收入的利益关系，由于历史原因和医院补偿机制未能形成，到今这两项改革均未有大成效，还处于试点阶段。但一旦试点有成功突破，则有可能解决招标购药带来的困难，医药利润分配格局将会发生新的变化，同时也将给零售药业带来新的发展机遇。 六是《药品进口管理...
...来决定，有些时候医生还会凭经验给药。周忠蜀教授认为，其实，这些用药原则都不能单一考虑，否则都有可能导致用药剂量的不准确。比如，按照说明书用药是医生应该遵循的准则，然而某些儿童用药的药品说明书上只分年龄段写出给药的剂量范围。一个肥胖儿有可能...
...，严谨的注册审批，严格的监督检查，严肃的查处假冒伪劣，严厉的打击制假售假。包括药品上市之前最严格的技术审查，上市以后最严格的质量控制，市场准入最严格的许可，生产最严格的监督，假冒伪劣最严格的打击，这就是药监部门从现在开始要做的一件事，要执行...
...新的识别技术可以正确无误地鉴别药品的真伪，窍门在于用激光扫描包装材料的表面并储存由此得到的信息。用德国拜耳技术服务公司开发的种新技术帮助实现药品防伪，无需在包装上加注标记。 专家估计，假药占制药业市场份额的10%以上。，制药企业为打击假药...
...重要作用，将为推进我国药品再评价工作进入一个崭新的发展阶段奠定法律基础。 三是要加强对含朱砂、雄黄中药新药的注册管理。对含有朱砂或雄黄的新药注册申请，要求其进行必要的科学试验，以证明朱砂或雄黄入药的必要性。其次，严格按照2005版中国药典的...
...药品监管部门在审批药品时一并审批，但目前大部分饮片没有实施批准文号管理、审批包装也就无从说起。 监督执法难 饮片采购时，虽然国家对医疗机构及经营企业饮片的购销作了严格规定，但因一些药材与饮片界定不清，监督执法时常有难以“下手”的时候。而...
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