...编辑部： 近年来，各级药品监管部门为及时收集药品不良反应报告作了大量有效的工作，然而，也有些单位对药品不良反应报告实行数量奖励等制度，盲目追求数量，致使药品不良反应报告出现重数量轻质量的现象，严重影响了报告的真实准确性。 据笔者了解，当前...
...作为我国北方沿海最大的老工业城市，天津市在这方面的探索走在全国的前列。天津已被确定为国家中药现代化科技产业基地。目前天津已拥有880个中药准字号产品，全市能够生产滴丸、片剂、注射剂等26种中药剂型，有中药保护品种50个，有218个品种在...
...本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对...
...1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
...日前，福建省食品药品监督管理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善重大药品...
...今年10月沈阳上报药品不良反应事件885例 今报讯（记者 郑希雪）昨天，沈阳市食品药品监督管理局公布，今年1—10月份沈阳市上报省级部门的不良反应事件有885例。 据介绍，10个月中，沈阳市的药品不良反应报告有885份，新的、严重的报告有...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...。据有关资料显示，过去几年国内市场上清热解毒类中成药制剂合计总销售额已超过30亿元人民币。目前，我国清热解毒类中成药制剂至少有数十种之多。如“老牌品种”六神丸、牛黄解毒丸、麝香丸等，中药注射剂类新剂型如清开灵、双黄连、鱼腥草、穿琥宁等。 ...
...1．注册事项1，持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号，是指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件，并且没有转让给其他药品生产企业的，在具备相应生产条件以后，申请生产该新药。2．注册事项3，增加中药的功能主治或者化学药品、...
...不良反应：乌头服用不当可引起中毒，其症状为口舌、四肢及全身麻木，流涎，恶心，呕吐，腹泻，头昏，眼花，口干，脉搏减缓，呼吸困难，手足搐搦，神志不清，大小便失禁，血压及体温下降，心律紊乱，室性期前收缩和窦房停搏等。中毒严重者，可死于循环、...
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