...医师、药师、护师有责任将的遇到的药品不良反应情况认真填好报告书，报送当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）的监察站，如有必要，亦可直接上报监察中心。各药品生产、经营企业应注意收集药品不良反应事例，及时向监察站报告。(四)监察制度卫生部及各省、...
...患者，应慎用利他林。所有使用利他林的病人（尤其是高血压病人）都应定期监测血压。 除了利他林，此次通告还包括其他治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的药品，例如专注达（Concerta）、Methylin 和Metadate等精神兴奋剂。 FDA...
...管理，病人的需要，就是我们工作的最终目标。如护士们通过理论学习和自编剧本，自我表演，相互点评等，加深对护士仪表规范化的认识和遵守护士仪表规范要求的自觉性。行风评议的问卷调查，到我院就诊、住院的病人满意度由原来的90%提高到底98%。 ㈢降低...
...国家食品药品监督管理局公布了新修订的《药品ＧＭＰ认证检查评定标准》。ＧＭＰ新标准进一步强化了软件管理，并将于２００８年１月１日起实施。 解读：新ＧＭＰ认证标准的出台对于制药企业来说无疑又是一项巨大的挑战，很多企业将因为无法通过认证而惨遭淘汰。...
...省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省。 按照各省新的、严重的药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是河南省、山东省、广东省、辽宁省、江苏省。 据介绍，今年，各级食品药品监管部门将进一步加大药品不良反应监测工作力度，强化药品...
... 《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第一百零二条明确中药材是药品。而对其监管却有二种方式： 1.对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构生产、经营、使用中药材严格按照药品进行监管。 2.在流通环节按一般商品管理。 一是《...
...食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。 吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有...
...重要作用，将为推进我国药品再评价工作进入一个崭新的发展阶段奠定法律基础。 三是要加强对含朱砂、雄黄中药新药的注册管理。对含有朱砂或雄黄的新药注册申请，要求其进行必要的科学试验，以证明朱砂或雄黄入药的必要性。其次，严格按照2005版中国药典的...
...为参照，法制的管治终于也开始延伸向这片道德占据的领域。 南方政府陆海军大本营大元帅府时期，1924年5月内政部公布《管理药品营业规则》，将经售或配制药品营业者分为卖药商与制药商两类，要求皆应向内政部注册，领取特种营业执照。南京国民政府成立后...
...试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责。第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床...
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