...国内外有关该品研发、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况，制剂研究合理性和临床使用必需性的综述。4。资料项目4对研究结果的总结及评价：包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价。5。...
...由浙江省中医院潘智敏主任医师主持的课题组历时3年，完成的调脂积治疗大鼠脂肪肝过氧化损伤的实验研究证实，中药组方调脂积冲剂具有显著改善肝脂肪变性和良好抗脂肪肝作用。潘智敏等自2003年开始根据多年临床实践研制出的中药复方制剂调脂积冲剂，经...
...浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂。 浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。 浸出制剂的类型，按...
...阿胶黄芪口服液 膏方制作步骤 黄氏强心有效汤方 家庭中药剂型 煎膏剂的制备 将规范中药注射剂临床使用 历史回顾-中药注射剂 清开灵注射剂应单独使用 药监局提醒尽量选择双黄连口服制剂 远离非法添加化学药中药制剂 院士重评中药注射剂 制剂中蜡...
...临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。医院药剂科开发新药应充分发挥和利用医院制剂品种及剂型的优势，紧密结合临床重点从以下几个方面进行研究：（一）新剂型的研究目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版（USP90）收载...
...170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验，德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等国家亦看好中药。 目前，日本厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医...
...□ 梅全喜 广州中医药大学附属中山中医院 广东土牛膝糖浆治疗急慢性咽炎、扁桃体炎临床效果满意，且本制剂味甘，口感好，服用携带方便，值得临床推广应用。 资料来源：中国中医药报 ...
...代谢产物和新杂质的出现，安全性的改变也是不可避免的，研究内容应涵盖安全药理学、单次给药毒性、重复给药毒性、注射剂特殊安全性等。 他又举出一个实例证实了药学研究结果支持剂型改变的成功例子。如某治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的口服制剂，某单位拟开发...
...近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。 据王逸平研究员介绍，中药丹参临床上除了用饮片进行配伍组方外，丹参制剂和以丹参为主的复方制剂品种繁多，包括注射剂、片剂、胶囊、滴丸等剂型。些产品是在上世纪70年代前后研制的，由于受当时研究水平和技术...
...纳米中药等已引起科技界和中医药界的广泛关注，并已成为近几年来中药界的研究热点。 中药超威粉碎是指在遵循中医药用药理论的前提下，采用现代粉体技术，将中药材、中药提取物、中药制剂微粉化。中药微粉目前比较公认的粒径范围在0.1～75微米，粒度分布在...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
