...购买药品时，人们常会遇到这样的情况：同是维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，而有的却是保健食品，这该如何区分呢？ 太原市药监局专家表示，保健食品不是药品，而是特定的食品。药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健食品是用来保健和辅助治疗的...
...药品生产质量管理规范的证明文件须由生产国家或者地区药品主管机构出具。（三）其他资料项目的要求1。资料项目29应当报送该制品在生产国家或者地区为申请上市销售而进行的全部临床试验的资料。2。全部申报资料应当使用中文并附原文，且中文译文应当与原文...
...明显降低，加上咽腔本身的狭窄，使其容易闭合，发生OSA。 OSA的主要病理生理变化是睡眠期间反复出现呼吸暂停，导致低氧血症和高碳酸血症，可引起神经调节功能失衡，儿茶酚胺、肾素-血管紧张素、内皮素分泌增加、内分泌功能紊乱，血流动力学改变，微循环异常...
...问题，这种问题，西药注射剂同样有可能遇到。 通常，注射剂用以治疗急症，而此次事件当事人，所患的并非急症，按理说，并不需要使用刺五加注射液。其实，很多中药注射剂出问题，都是因为使用不当造成的。 很多人有点感冒发烧就赶紧打点滴，而且偏好大剂量、...
...近日，从甘肃省城调队获悉，甘肃省中药材质量堪忧，半数以上中药材抽检不合格，不少药商以假充真、以次充好，致使中药材药效不明显。专家担忧，长此下去，甘肃省中药材资源将会毁于一旦。 ——半数以上中药不合格 据悉，今年上半年甘肃省药监局抽检...
...办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案（修订稿）》中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素类药物注射剂。注释4：目录第146号“胰岛素”是指动物源胰岛素，包括短效、中效、长效及预混胰岛素。注释5：目录第185号“抗蛇毒...
...该药与下列药物注射剂也有配伍禁忌：多西环素、甲氯芬酯、阿马林（缓脉灵）、盐酸羟嗪（安太乐）、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛（镇痛新）、抑肽酶等。 笔者认为，能与该药发生配伍变化的药物最好不要用于同一个感染病人，必须合用时...
...因为非甾体抗炎药罗美昔布（lumiracoxib，Prexige）的严重肝损害反应，英国于2007年11月19日宣布暂停该产品的销售许可，欧盟其他一些国家也采取了类似的措施。2007年12月13日，经过对该产品的广泛评估，欧洲药品管理局（...
...具体品种的特点进行必要的相应研究。如果减免试验，应当充分说明理由。（6）中药、天然药物注射剂的技术要求另行制定。（7）对于“注册分类1”的未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等中提取的有效成份及其制剂，当有效成份或其代谢产物与已知致癌物质有...
...第二阶段临床试验。法国不久前发现有一名接受试验的患者出现了骨髓炎症状。尽管目前的研究没能证明脂肽必然导致患者患上骨髓炎，而且在其他国家尚未发现这种情况，但医药和卫生安全管理局出于谨慎，还是叫停了这一药物的临床试验。 暂停试验的艾滋病疫苗药物由...
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