...健康人群不可盲目用药 ---访上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士 2003年09月18日 面对非典，盲目服用药物不但起不到预防作用，甚至可能产生严重不良反应。为此，记者（以下简称记）采访了上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民...
...26000余例次，其中不良反应表现为胎儿异常的有126例次，明确为畸形的有45例次，涉及多系统的畸形。国家药品不良反应监测中心数据显示，1988年至2006年5月，中国有关利巴韦林的病例报告共1315例，主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道...
...产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。 药品标准：中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国家标准155项，行业标准531项。 不良反应监测：2007年的药品不良反应病例报告数量为每百万人口400多份，接近发达国家...
...点击观看本新闻视频 药监局近日紧急通知：抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死，现有死亡病例均为婴儿，要求企业追踪临床应用情况。以下是通知全文：关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知(急件)国食药监注[2007]88号 各省...
...相关链接：阿昔洛韦可致急性肾功能衰竭甚至危及生命“加替沙星”可引起血糖异常甚至危及生命近日国家药品食品监督管理局药品不良反应监测中心发出通报，提醒特殊人群慎用利巴韦林。哪些人要慎用利巴韦林－－育龄期妇女、严重贫血、胰腺炎患者、心脏病患者、...
...~95％5.药库；布局、工作质量、药品管理、无过期药品6.药检室：布局、开展项目、记录报告完整，实验室管理、仪器设备管理7.临床药学；定期处方分析，不良反应登记，情报资料完整，有查房制度777到各工作单位实地查看工作质量1.缺条不得分2.一...
...出现低血糖症状；有的患者意识不清、难以对答，出现高血糖症状。 据杭州市食品药品监管局有关人员介绍，目前，世界卫生组织药品不良反应数据库中，有关加替沙星的不良反应表现共计6178例次，其中糖代谢异常表现占15％。我国也有血糖异常报告16例，包括...
...多方面的。用量不当：如肉桂过量会发生血尿。药性偏性：药物特有的性能如寒热温凉，可纠正机体病理之偏，但运用不当，则雪上加霜。来源品种不同：不同产地、品种的中药差别很大。药材未经炮制或炮制不当：如生半夏有毒，而经炮制后的法半夏则毒性大减或甚微。...
...药品生产中实施。《药品生产质量管理规范》（GMP）的内容包括；人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房（设备；在软件...
...、筛选和淘汰疗效不确、不良反应大的制品，并有完整记录。（3）药品检验业务管理：药品检验室负责本院制剂质量检验和药品质量监督检查，在药学部的领导下受当地药检部门的业务指导，并定期向当地药检部门反映药品质量情况，出现重大问题时要及时汇报。药检室...
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