新增留言 -- 115.55.156.84 2011年8月23日 (二) 23:17 (CST) 留言： 很实用谢谢！ 给18类常用急救药品条目的留言 -- 218.66.147.28 2013年2月25日 (一) 22:06 (CST) 留言： 很实用，急需的，谢谢 给18类常用急救药品条目的留言 -- 218.86.139.220 2013年12月31日...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 （五）质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 （六...
药品应按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管。如果保管不当或贮存条件不好，往往会使药品变质失效，甚至产生有毒物质，这不仅给国家财产造成损失，更严重的是可能危害患者的健康和生命。作为药剂人员及药库管理人员必须了解各类药品制剂本身的理化性质及外界的各种因素对药品制剂的可能引起的不良影响，按其性质在不同条件下加以妥善贮藏。当发现药品 外观性状 发生变化时，应及...
提要医学统计的基本概念：同质与变异、总体与样本、抽样误差、概率；统计资料的类型：计量资料、计数资料和等级资料；统计工作的四个基本步骤：统计设计、资料的搜集、整理和分析。
附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
在冬季，寒冷的天气对家中药品的保存是十分有利的。不过有一些药品在较低的气温下时常会犯一些毛病，大家不能忽视冬季对药品的合理存放，要提防低温导致药品变质或不能正常使用。 软膏是人们常用的一种剂型。在寒冷的环境里，它较容易发生质地的变化（尤其以“硝酸甘油软膏”等乳状软膏为多见）。假如你在冬天里，发现家中的软膏，尤其是一些眼用软膏，出现粗糙的颗粒状物质，就不能再使...
治疗胆结石的药品列表是 治疗肝胆胰疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 胆结石 治疗胆结石的药品列表 优思佛 1. 胆固醇 性 胆囊结石 - 结石 必须是 X射线 能穿透的,同时 胆囊 收缩功能须正常; 利胆排石片 清热利湿 ， 利胆排石 。用于胆道 结石 ， 胆道感染 ， 胆囊炎 。 熊去氧胆酸片 本品用于 胆固醇 型 胆结石 ，形成...
本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。 药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此，为了保证药品经营质量、保证人民用药安全，政府必须依据法律规定的条件对...
药品应存放在干燥、避光和温度低的地方.遇到以下一些情况时,就不能再使用: 片剂:变色、发霉、有臭味、松散变形、片面有斑点、结晶或粘连. 胶囊:发霉、变软、碎裂. 丸剂:发霉、变形、变色、有臭味. 注射液:变色、挥发、有沉淀、有絮状物、结晶、玻璃瓶有裂纹. 内服药水:发霉、变色、出现絮状或沉淀物. 眼药水:变色或色度异常、挥发、有沉淀. 眼药膏:出现颗粒、有败...
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