...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告，以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计，今年上半年，湖北省药品不良反应（医疗器械）监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份，约为全省每百万...
...增加年龄组）的疫苗。15。已有国家药品标准的疫苗。二、申报资料项目1。综述资料：（1）新制品名称；（2）证明性文件；（3）选题目的和依据；（4）药品说明书样稿、起草说明及参考文献；（5）包装、标签设计样稿。2。研究结果总结及评价资料。3。...
...征集意见的通知 国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函 国家药典委员会关于多维铁口服溶液报送样品的通知 国家药典委员会关于复方苦参...
...东方网7月31日消息：前天，国家食品药品监督管理局发布2003年第二季度国家药品质量公告，7家药品生产企业的7种药品被列为有严重质量问题的药品。据了解，些药品是治疗心脏病、糖尿病、解热镇痛的常见药，市民购买时一定要小心选择。被曝光的7种药...
...问：市场上假药时有出现，媒体经常提醒消费者认准药品的批准文号，国药准字有B、H、X等开头的文号，请问各有什么含义？ 答：药品批准文号是药品生产合法性的标志。有关部门规定：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过...
...近日，四川省建立药品不良反应监测中心专家库，省属科研院（所），省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员，他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效，建立和完善专家决策...
...新华社北京８月２９日电（记者张晓松） 我国从９月１日起，首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》，以保障广大人民群众的用药安全。 记者２９日从国家食品药品监督管理局了解到，２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。10。进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、...
...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为：广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸（国药准字Z44021051）、舒筋健腰丸（国药准字Z44021058）、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
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