...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。随着我国改革...
...中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布:截止今年第一季度,国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 ...
...指各省,因直属中央,所以又叫直省 the provinces 文书下行直省。——清· 方苞《狱中杂记》...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...1。证明性文件:(1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;(2)《药品生产许可证》复印件;(3)营业执照复印件;(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。...
...10月9~10日,广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”,约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...国语辞典 漢代尚書省的別名。 唐.杜甫.秋興詩八首之二:「畫省香爐違伏枕,山樓粉堞隱悲笳。」...
...沉淀、变色; 9.注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。 还有一些药品在外观上没有明显的变化,但内部已经变质了。因此,凡是过了“有效期”的药品不能再延长使用。 所谓“有效期”是指药品在规定的贮存条件下,能保持质量的期限,通常药品...
...(一九八七年十月二十八日卫生部发布)一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品■[此处缺少一些内容]■六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性...
...第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产...
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