...第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：（一）该药品已经取得《进口...
...（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或...
...经湖南省药品定价专家评审会评审，省物价局对湖南汉森制药有限公司生产的银杏叶胶囊、愈伤灵胶囊；湖南麓山天然植物制药有限公司生产的贞芪扶正颗粒；湖南美罗银河生化制药有限公司生产的注射用羟喜树碱；湖南正清制药有限公司生产的风痛宁注射液；上海...
...本报讯 日前，国家食品药品监管局下发了《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定，对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种...
...本报讯 据了解，市场出现多药品假冒生产企业及产品现象。 凡标示为″广西柳州制药有限责任公司″生产，批号为010314、010604、010828以外的批号消糖丸、″广西来宾金钱草药业有限公司″生产的奔腾浓缩型、″广西鹿寨制药厂生产的劲源...
...◆人血白蛋白（上海生物制品研究所） 正品小包装盒上了激光防伪封签，撕下封签，出现“上海生物制品所”银色字样；正品药品说明书为机器折叠，折合整齐，折痕清晰；说明书字体笔画细致，颜色重而发亮。伪品小包装盒上虽有激光防伪封签，但撕下封签，无“...
...中国医科大学附属二院小儿呼吸内科主任刘春峰教授，就儿童安全用药问题向年轻家长建议，儿童须慎重使用氨基糖苷类、大环内脂类、氯霉素类、奎诺酮类四大类药品。 刘教授提醒家长，儿童各脏器功能不成熟，易受损伤，对四大类药品须慎用或禁用。 一是氨基...
...展览地点：北京 交易会简介： 第38届届全国新特药品交易会旨以新特药品为核心，力邀全国临床专家和重点医院的药剂科主任参加。 参展条件： 凡具备药品生产或经营《许可证》、《营业执照》的国（境）内外医药生产企业、医药流通企业及境外企业驻国内...
...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品...
...近日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会，这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调，药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
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