...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...近年来，在一片降低虚高药价的呼声中，药品平价和降价的报道不断见诸报端，药价越低越好似乎成为人们的一种普遍认识。一些药品生产经营企业为了迎合“低价”的市场导向，利用药品标准、药品生产中的信息不对称，也生产销售假劣药品。一些企业的药品价格...
...药品分装是门（急）诊调?■［此处缺少一些内容］■分装的数量可依据每种药品的消耗情况来定，一般药品以1周到2周的消耗量为宜。一次分装过多势必贮放时间长，药品易受环境的影响而变质。...
...国语辞典 科舉學制，凡生員一年一次由提學官和學政主持的考試，以評定優劣、賞罰。 明史．卷六十九．選舉志一：「提學官在任三歲，兩試諸生。先以六等試諸生優劣，謂之歲考。」 初刻拍案驚奇．卷十：「目今提學要到臺州歲考，待官人考了優等，待官人考了...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，...
...新华网上海7月7日电 上海市政府新闻办公室7日发布信息称，上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤，相关不良反应的原因分析正在进行中。 上海市食品药品监督管理局6日接到上海市药品不良反应中心报告称，申城有2家医院的部分白血病在...
...第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：（一）该药品已经取得《进口...
...（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或...
...经湖南省药品定价专家评审会评审，省物价局对湖南汉森制药有限公司生产的银杏叶胶囊、愈伤灵胶囊；湖南麓山天然植物制药有限公司生产的贞芪扶正颗粒；湖南美罗银河生化制药有限公司生产的注射用羟喜树碱；湖南正清制药有限公司生产的风痛宁注射液；上海...
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