...尽管欧盟委员会曾限定所有医药公司必须在3月1日前拿出其药品不存在在人体的表现形式的证明，但英国市场上仍有800多种存在携带疯牛病毒风险的药品在出售。 许多药物是以家畜为原料，如牛的血清等，因此，医药公司被要求确保并能证明它们使用的血清不是...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...，减少心脏负担。若有心功能不全，有胸闷，呼吸困难，不能平卧者，应采取半卧位或30°角坡度卧位。卧具应温暖、柔软、舒适，不应感到过冷或过热。把急用的药品应放在离床较近的地方，以便伸手可以拿到。有严重心律失常或伴有心功能不全者，应准备一筒氧气...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者...
...我省今年药品不良反应上报病例比增七成，将加大打击力度 生产假劣药将入“黑名单” 本报讯 (记者／沈昀)当前，老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高！昨日，记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉，今年上半年，我省共收到药品不良反应...
...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓，在加强对乡以上医院培训和督导，提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时，该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式，将ADR监测工作向农村涉药单位...
...本报9月27日讯 我省药品鉴定工作开展以来，省药监部门建立了与司法部门的协作机制。目前，全国有影响的“8·26”娄邵系列假药案，已有19人以制售假劣药品罪被检察院批捕；长沙市吴有名制售假药案首次通过专家集体讨论并鉴定“足以危害人体身体健康...
...上海市药品不良反应监测中心12日公布了2007年上海药品不良反应监测数据，截至，本市今年上报的不良反应超过14000例，比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程，药品生产者、经营者...
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