...审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。【释义】本条是对直接接触药品的包装材料和容器(简称：药包材，下同)产品质量的基本要求。是制药企业及医院...
...工作人员向学员系统介绍了药品不良反应监测工作体系，讲解了药品不良反应的基本概念和监测方法、药品不良反应报告与评价，并现场模拟演示了发生药品不良事件时搜集相关信息并填写、上报《药品不良反应/事件报告表》的整个流程。 （康琦） ...
...及非关节炎软性组织风湿病变，缓解疼痛和肿胀，并用于急性痛风的对症治疗。 来自我国国家药品不良反应监测中心的数据表明，在该中心收到的571例炎痛喜康不良反应报告中，主要不良反应为胃肠道反应，其他不良反应有头晕、头痛、耳鸣、失眠、皮疹、瘙痒、...
...中国医药报讯 日前，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布消息称：原发性夜间遗尿症（PNE）已从所有去氨加压素鼻腔喷雾剂产品的适应证中删除。去氨加压素仍适用于治疗中枢性尿崩症或伴多发性硬化的夜尿症。 MHRA称，与口服制剂相比，去氨...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...阿利吉仑的血管性水肿或类似不良反应的报告。根据对已有证据的评估，EMEA人用药品委员会认为，含阿利吉仑的药物治疗原发性高血压的效益仍大于风险，但可能会发生血管性水肿这种罕见、严重的不良反应。因此，EMEA人用药品委员会建议： ●医护人员不应对...
...30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共有不良反应/事件报告80余万份，抗感染药不良反应/事件报告约占50％，其中有关头孢曲松钠的病例报告为2.6万余份，占整体报告数量的近3％，其中严重病例报告1173例（含死亡病例80例），在...
...合用，易因剂量过大而导致药品不良反应的发生。 制剂工艺和剂型的改变 近年来，中药提取方法和制剂工艺均有很大变化，无论在剂型、用药途径、给药方法上均与传统的中药水煎剂存在较大差别，而药品的提取工艺、剂型、用药途径、给药方法、制剂中的辅料、添加剂...
...症状。 对此，有关专家在接受记者采访时表示，尚无研究显示上述药品的成分会引起肾衰，但“是药三分毒”，服用既治疗过敏症状又可退热的复合型抗感冒药时，尤其要注意其副作用和不良反应。调查：均为畅销感冒药近日，记者走访广州市内多家药店发现，几种常规的...
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