...医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。 药品不良反应可以分为哪几类？ 根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两类：A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、...
...技术与资金的投入，结合临床实际需求，改变产品结构和作坊式的生产方式，按GMP组织管理。按照本条规定，医疗机构配制制剂除必须具备硬件（设施、检验仪器、卫生条件）外，还必须具备各种管理程序和管理制度。详细内容不便在此一一列出，由国务院药品...
...技术的研究。该集团根据国外专家提出的超抗原理论，在国际上首先研制出第一个超抗原产品——高聚生。该产品是一种全新的抗癌生物药，临床验证其对肿瘤抑制率达60％以上，超过了国际标准的39％，并能显着提高机体免疫力。 为保持在超抗原临床应用方面国际...
...确保人民群众用药安全有效，真正达到实施药品放心工程目的，方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策，依法取消药品地方标准，加强药品不良反应监测管理，从源头上确保上市药品质量；严厉查处无证生产经营，打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动；...
...数、霉菌数任一项不合格时，均作不合格论。3．未列入标准的其他剂型，根据其用药途径，参照同类剂型的染限度标准执行。药用原料、辅料等原则上参照中药；、化学制剂的有关卫生标准执行。4．进口药品的菌限度按出口国卫生标准和本标准执行；出口药品合同规定...
...“非专卖”这个词常用于描述仿制名牌或畅销产品而价格低廉的产品。对某些食品和家庭用品，“非专卖”意味着价格便宜、品质和效率标准较低的产品。但药品不属于这类情况。药物有许多常用的名称，首次发现时，药物用化学名或是化学名的缩写命名或者是研究者...
...制剂类似．权利要求的特征部分也是用原料特征+方法特征进行限定。 3．2方法发明专利申请 如产品具有独特的生产工艺或已知产品的生产工艺改进均可申请方法专利。作为药品的制备方法权利要求，其特征部分应包括原料和生产工艺，原料特征的内容与药物产品...
...在我国学术界和产业界使用的中药指纹图谱，已经可以将一种中药或者中成药的真假好坏通过数字图表的形式予以鉴别。以清开灵注射液为例，行业权威部门首先用最好的产品通过仪器制作一个图谱作为标准，然后再拿各个厂家生产的产品也做出图谱，数据和图形和标准...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...大量的田间实验和科学研究而定。其种质必须是药典或国家药品标准确定的正品。 2.1.3肥料使用标准 参照科技部《中药材规范化种植研究的部分参考指标》，结合药材生长发育规律及药材需肥规律制定，并且应及早向国际标准对标。 2.1.4农药使用标准 ...
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