...规定。第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品...
...一直试图用现代语言诠释中药主治功能的中医药界,现在却不得不调整思路与策略。而这种调整缘于药品标准最高法典——《中国药典》内容的变动。 记者从国家药典委员会获悉,2005年版《中国药典》将规范所收录中成药的1400余个功能主治表述。其中...
...店零售。其他各类新药批准生一律为正式生产,批准文号为“卫药准字(383)号”。第十六条新药在试剂产期内,生产要继续考察药品质量和稳定性,原临床试验单位要继续观察新药的疗效和作毒副作用,药检部门要经常抽验检查,发现问题要及时反报告。如有严重...
...店零售。其他各类新药批准生一律为正式生产,批准文号为“卫药准字(383)号”。第十六条新药在试剂产期内,生产要继续考察药品质量和稳定性,原临床试验单位要继续观察新药的疗效和作毒副作用,药检部门要经常抽验检查,发现问题要及时反报告。如有严重...
...经营企业正销售的,各区市价格主管部门要根据此次所列的代表规格,按保持合理比价的原则提出意见,在11月25日前将意见报江西省计委审核汇总后,转报国家发展和改革委核定后公布最高零售价格。 据江西省计委有关人士介绍,降价的目的是通过不断压缩药品...
...物质基础是“道地”药材、“经典”炮制,这就是其标准……,我们无须对其说三道四。中药有几十万个方剂,且可随症加减,这就组成了一个不可计数的大药库。可以肯定地说,未来的新药将有很大部分来自这一药库(西药仅有300年历史和几千个药)。 其二是组织机构...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍,患者服用前应该认真地阅读,特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定。但是,目前说明书上有关这些内容...
...称为“地区性、民间习惯使用药材”,只能在本地区内销售使用,调往外省(自治区、直辖市)须经调入省(自治区、直辖市)卫生厅(局)批准。三、药材商品规格、等级的划分 药材商品质量优劣的客观标准,应是有效成分含量的多少和疗效的好坏。但目前绝数药材商品...
...称为“地区性、民间习惯使用药材”,只能在本地区内销售使用,调往外省(自治区、直辖市)须经调入省(自治区、直辖市)卫生厅(局)批准。 三、药材商品规格、等级的划分 药材商品质量优劣的客观标准,应是有效成分含量的多少和疗效的好坏。但目前绝数药材...
...核对,如有品种不符即为错配,差品种为漏配,甚至会出现多配等不规范情况,应立即纠正。 2.查品种、品规的质量是否符合处方炮制的要求,是否符合国家药品标准的规定。 如有生片代替炮制品,或炮制品规不符或有生霉、生虫、变味等质量不合格品均应立即纠正。...
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