...绝大多数的FDC制剂产品控制质量标准中，都没有收载对主要药物降解产物的检查控制项目，致使一些降解非常严重的FDC制剂质量难以控制。 他认为，目前在《中国药典》和《英国药典》利福平质量标准中，检测其降解产物的高效液相色谱（HPLC）系统能很好地...
...的技术与设备。于是，一种使用方便、疗效确切可靠的透皮吸收制剂便应运而生。 我国传统的膏药是世界上最早出现的透皮吸收制剂，但现代的透皮吸收制剂在制作方法、基质和疗效等方面与传统的膏药已有很大的区别。透皮吸收制剂是使药物经人体皮肤吸收，然后进入...
...世界第一部药典——《新修本草》是根据德清《傅氏纂庐丛书》中影印过来的，这使广大读者可以见到1300多年前唐朝原书的面目，实在是件十分好的事情。 ...
...；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。9。确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。10。质量研究工作的试验资料及文献资料。11。药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。12。样品的检验报告书。13。原料药、辅料的来源及质量标准、检验...
...浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去全部溶媒，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。 除另有规定外，每1g浸膏剂相当于原药材2～5g 。含有生物碱或含有确定的可以提出有效成分的浸膏剂，皆需经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规格标准...
...橡皮膏（亦称橡胶硬膏）系以橡胶为主要基质，与树脂、脂肪或类脂性物质（辅料）和药物混匀后，摊涂于布或其他裱背材料上而制成的一种外用制剂。 如不含药的氧化锌橡皮膏，含药的伤湿止痛膏、神经性皮炎膏等。其组成如下： (1) 裱背材料 漂白细布。 ...
...标题药材及成方制剂显微鉴别法附录序号附录Ⅱ内容全文 C. 药材及成方制剂显微鉴别法 显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、解离组织或表面制片及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择有代表性的样品，根据各该...
...据中国医药报讯 山西医科大学第一医院神经内科副主任朵振顺领导的课题组开展的科研课题“银杏制剂对急性脑梗死溶血磷脂酸（LPA）影响及缺血再灌注损伤保护作用的研究”表明，银杏制剂对急性脑梗死具有保护作用，此项研究成果，日前通过了山西省科技厅、...
...评价制剂处方和生产工艺的一种手段，以及评定固体制剂生物利用度和制剂均匀度的一种方法。美国、英国、日本先后在药典中收载，现行的《中国药典》2000版（CP2000）中有183种制剂规定了溶出度检查。 目前，对溶出度研究最多的是片剂和胶囊剂，包括...
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