...（4）给药方便；（5）价格便宜；（6）包装适合，方便于储存、运输和医疗使用。上述这些质量特性中（1）和（2）为关键质量特性，或称真正质量特性，因为如没有这两种特性，便不能成为药品。因此，可以把药品质量特性概括为安全性、有效性、稳定性。随着...
...医疗服务的资格，这是一种最严厉的行政处罚，它意味着被取消了从事医药生产、经营或者服务的资格。所以，这种处罚只适用于情节特别严重的情况，比如危害程度大、或者影响恶劣、或者造成严重后果的情况等。撤销药品批准证明文件包括撤销药品批准文号或者撤销...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...为了防止伪劣药品对人体的损害，在采购、使用药品时应注意以下几点； 1.看标签：购买整瓶、整盒的药品，要先看标签印刷得是否正规、项目是否齐全。药品必须具有药厂所在地区省级卫生行政部门审批的标记。 2.化学药品、西药成药、中药成药、药酒等必须...
...一定的影响，事实上，三金片、百年乐、大力神、正骨水、云香精、跌打丸等诸多知名中成药多是在壮药验方、秘方基础上研制而成，基本上可称为“壮药”。这些药品因其工艺的独特，不易被仿冒造假，因而在市场上有较强的竞争力，有的甚至长盛不衰。 记者从有关...
...普遍现象，它是由于晶体晶格结构的不同而致。不同的多晶型具有不同的能量，在一定的物理条件下，自由能最低者最稳定，其它的多晶型被称为亚稳态，亚稳态晶体熔点较低，溶解度较大，并倾向于转变为稳定态。不同的多晶型在某些物理化学性质上可能有很大的差异。 ...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
...药物目录中的药品价格下降以后，可以直接影响相关生产厂家的盈利能力，化学药的优质优价、中药独家品种的单独定价可能会被取消，而且由于各省的情况不同，因此可能在招标和配送方面造成药品价格不一，对企业影响严重。 中投顾问发布的《2009-2012年...
...警惕，假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品，如果任假冒品泛滥，将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法，在没有真品作对照情况下一样...
...领先地位，该集团又开发了超抗原系列产品，并扩大到艾滋病、糖尿病、肺结核等疾病的治疗领域，其中治疗艾滋病项目已被科技部列入火炬计划，并在南非获得药品注册并批准临床使用。集团在基因重组和单链抗体融合蛋白的构建等方面已获得重大突破，并正在与美国...
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