药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按LD 50 （半数致死量）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 50 /...
近日，美国食品药品管理局（FDA）批准醋酸兰瑞肽注射剂（商品名：SomatulineDepot）治疗肢端肥大症。肢端肥大症属于发病率较低的罕见性疾病，多发于成年人，可危及生命，通常是因生长在大脑脑下垂体的良性肿瘤引发生长激素异常分泌而导致的。 醋酸兰瑞肽是一种新型的长效生长抑素(SM)八肽类似物，是许多内分泌、神经内分泌、外分泌和旁分泌机能的肽抑制剂。研究表...
本报讯 瑞士诺华公司生产的多发性硬化症（MS）治疗药Extavia（重组干扰素β-1b）近日已通过美国食品药品管理局（FDA）的销售批准。该药与拜耳的Betaseron同属一种产品。2007年，这两家公司达成了一项合作协议：诺华可以推出具有自身品牌的同类药物。 Extavia用于治疗复发性MS，从而在临床上减少患者的发病频率，同时该药还可用于那些通过磁共振成...
药物可被分为3大类——安全的、安全性不确知的。除非你和医生谈论过某种药物是否安全，在妊娠期最好避免服用任何药物。某些药物，如治疗甲状腺疾病的药物，在妊娠期的应用是必须和重要的。 在服药前向医生询问该药物的安全性要比你服药后想知道它是否对宝宝有害要容易而且安全得多。参见本书第92页表，表中列出了一些药物对发育中的胎儿的影响。 除了表中列出的药物外，其他一些药物...
美国国防部最怕敌人以 炭疽 杆菌为进攻的武器，其很多部队反对使用现有的 炭疽病 疫苗，理由是担心其毒性过大。于是，美国军方医学研究所便积极行动起来，希望找到更为安全可靠的新办法来抵御这种生物武器。 在该机构及其新伙伴—刚成立的elusys治疗学研究所的共同努力下，一种根本的解决方案有望很快问世。目前这两家研究所正在对一种称为杂聚物(hetrepolymer)...
美国礼来公司 美国礼来公司 （EliLillyandCompany）是一家全球性的以研发为基础的医药公司，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案，使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。创立于1876年，总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市。2007 年，礼来的全球销售额达 186 亿美元，业务遍及全球 143 个国家和地区，雇佣员工四万多人。 ...
可致血压升高或心率加快 有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用—— 北京时间今天（22日）凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林（Ritalin英文名），俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议患者应该慎用利他林 FDA称利他林可致血压升高或心率加...
中药安全性的研究相对薄弱，相对落后，与时代的要求和社会的需求还有很大的距离。马兜铃酸的问题提出来以后，涉及几十中药制剂，每个制剂又是几百家生产，样就涉及几百家甚至上千家中药厂。 近来提出的4类有毒药材、34个中成药品种中，含马兜铃酸的中成药有17个品种，含寻骨风的中成药11个品种，含天仙藤的中成药两个品种，含 朱砂 莲的4个品种。药典委员会出于多方面的考虑，...
...到古训“害人之心不可有，防人之心不可无”的好处。 1、只要你求人，不要人求你。比如说租车，你不要理会求你租车的人，而是自己选择车和司机。这样安全系数会更高，而且砍价也容易。 2、目的地不要随便告诉陌生人，不要随便说出自己是独自一人。 3、当遇到一群陌生人时，如果其中有女性，一般较安全。 4、时时关注别人的弦外之音。 5、最好不要夜晚到达目的地，如果确实已晚，...
随着美国卫生财政管理局（HCFA）所颁布的一项新的国家医疗保险范畴决定的执行，从即日起肠移植手术被纳入到医疗保险范畴中，患有不可逆性肠功能衰竭的患者将从中受益。由医疗保险公司批准的3家移植中心将为患者提供这一手术。 美国卫生福利部（HHS）秘书长Tommy G. Thompson说：“这一决定为参加了医疗保险且需要接受肠移植治疗的人们带来了希望，甚至为他们带...
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