...92年修订) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品...
本报讯 (记者熊昌彪)中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所专家肖培根日前提出,盲目发展药材生产的倾向不容忽视,否则若干年后,中药材将会出现大规模资源过剩。“几乎各个省都把中药作为新的经济增长点,也不管客观条件是否适合,到处都在建设药材基地,像当年大炼钢铁一样,一哄而起全民种药。”肖培根认为,药材生产应该合理有序,严格GAP规范。 几年前,由于我国大部...
DNA重组技术 (DNA recombinant technology),将不同来源的 DNA 片段共价整合到有复制功能的DNA中去的技术。又称 分子克隆 。该 重组 的 DNA 分子 可在寄主 细胞 中复制、 扩增 ,并 转录 表达出与该外源性DNA相应的 信使RNA 或 蛋白质 。 DNA重组技术 的主要步骤是: ① 选择并分离能携带外源性 DNA的载体...
随着社会的进步,人们对饮料也提出了更多的要求,饮料产量不断提高,品种花色不断丰富,人们越来越倾向于无糖、保健型饮料,因此无糖保健饮料的消费也以其独特的功能特性开始引起广泛的关注。 这种无糖保健饮料的功能特性完全体现在其配方主料———麦芽糖醇上。麦芽糖醇不被口腔内的链球菌转化成酸,能够防止龋齿。它能量较低,在人体内很难被吸收消化,并且一方面不刺激胰岛素的分泌,...
...,但其酸味让不少人退避三舍。但以水果汁和陈醋为原料制成的醋品,酸中有甜,甜中带酸,既消解了纯醋的酸味,还带有果汁的甜香,喝起来非常爽口。 醋饮料悄悄走进了各大餐馆,很多市民尤其是女士到餐馆就餐时都会点醋饮料。水果醋饮虽然有点酸,但口感不错,还有助于美容、消化和减肥。醋饮料可分为杂果醋饮、 冰 醋饮,橙、 柠檬 、桂圆、提子、 香蕉 、 苹果 水果醋饮等十几种...
新华社北京7月17日电(记者王茜)“中药制药行业应纳入清洁生产轨道。”有关专家17日在北京举行的“速效救心丸发明人章臣桂从业五十周年暨中药制剂技术创新研讨会”上提出。 现任天津中新药业首席技术专家、速效救心丸发明人章臣桂认为,对一种中成药产品而言,在生产全过程的任一工序中,某一具体工艺技术的改进与选用,对它能否顺利实施清洁生产都有非常关键的作用。 据介绍,制...
随着我国《中药材生产质量管理规范(GAP)》的颁布实施,GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起,各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来,众多的专家、学者和药界同仁,对规范化药源基地建设中的技术性问题进行了大量研究,但如何管理药源基地和中药材生产企业探讨不多。笔者结合自已多年来从事中药材生产企业管理工作的...
德国牙医协会警告说,经常喝含糖量高的饮料和酸性饮料会损害牙齿健康,儿童的乳牙尤其容易受其侵害。 据德新社报道,德国牙医协会副主席迪特马尔·厄斯特赖希22日在汉堡举行的“牙齿健康日”活动上说,过去30年,德国每年人均消耗的柠檬汽水和冷饮由原先的19L上升到40L,果汁消耗量由70L增加到100L,可乐由18L增加到40L。 厄斯特赖希说,德国1~5岁的儿童中,...
等待了9月,历经了太多的艰辛,当腹中的宝宝即将来到眼前时,准妈妈们的心情自然是无言的激动与兴奋。因此,如何做好生产前的准备就万分重要了。本期准妈妈的话题就是探讨准妈妈临产前的必修问题。 由于现代产妇多数只生一胎,属于初产妇,没有经验。因此一到临产,往往是全家慌乱,不知所措。对此,西城区展览路医院妇产科任主任表示,即将临盆的准妈妈们要做好精神上和物质上的双重准...
“超微粉技术应用于现代特色中药成果发布会” 6月10日在清华大学隆重举行,由河北以岭医药研究院院长吴以岭教授和清华大学材料系粉体工程研究室主任盖国胜博士领衔的科研团队,在国家发改委、科技部等部门支持下,经过5年多联合攻关,第一次将超微粉技术成功应用于中成药生产,标志着我国中药现代化迈出重要步伐。 在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,是...
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