...科学家目前都试图研制整合酶的抑制剂。整合酶控制艾滋病病毒“扎”入人体的染色体,使之与人类染色体连成一体后,艾滋病病毒便可以繁殖。由于整合酶的化学结构复杂,加上病毒与人类基因组结合的生物化学机理也很复杂,因此整合酶抑制剂的研制很难取得突破。 据...
...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■[此处缺少一些内容]■后,申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅(局)审查同意后转报卫生部,由卫生部审核,在发给“新药证书”的同时,发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。持有“...
...(中国中医研究院中药所) 中药现代化发展战略研究解决我国十二亿人口吃国药难、吃好国药难的现实问题。好药必须用好的药材制造,基础理论和复方机理必须以标准化药材为研究对象,因此药材资源或药源学应当成为现代化发展战略研究的龙头。数千年以来,各种...
...11月15日,广药集团发布消息,经典名药“消渴丸”在经历12年国家中药保护后,又增添新的高科技光环——— 其“治疗糖尿病的药物组合物及制备方法”获得国家发明专利。据悉,这也是我国治疗糖尿病民族品牌药物中,首个获得国家发明专利的药物。话又说...
...(一九八七年三月三十一日卫生部发布)中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。为...
...日前,由河北医科大学博士生导师、全国优秀科技工作者杨牧祥教授主持,于文涛、苏凤哲等多名博士参与共同研制的治疗脑梗死新方剂——中风康,通过了河北省科技成果鉴定。经国内中西医同行知名专家鉴定,这一新药开发研究成果达国际水平。 脑血管病是...
...科研课题,其中《治疗运动神经元病中药新药--肌萎灵注射液的开发研究》被列入国家十五科技攻关课题,《重肌灵治疗重症肌无力的临床与实验研究》、《进行性肌营养不良症的实验研究》、《五联疗法治疗脊髓病变》分别被列为国家、省、市重大科研攻关课题。 创新...
...行业专项“临床中药汤剂煎煮技术规范化研究”项目,起草了“临床中药汤剂煎煮技术标准与规范”、“中药汤剂煎煮指导手册”等三项行业标准草案,研究制定了中药汤剂煎煮的标准化体系,确保中药汤剂的临床疗效,开发了新型多功能煎药机,包含4项国家专利技术,...
...研制和开发α-葡萄糖苷酶抑制剂。 枸杞是常用的补益类中药,具有滋肝补肾、益精明目之功。上世纪80年代以来,专家学者从多角度对此药进行了深入的探讨,但枸杞是否能为糖尿病降血糖,国内外发表的相关论文几乎为零。 在黑龙江省科技基金支持下,牡丹江...
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