...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...尽管欧盟委员会曾限定所有医药公司必须在3月1日前拿出其药品不存在在人体的表现形式的证明，但英国市场上仍有800多种存在携带疯牛病毒风险的药品在出售。 许多药物是以家畜为原料，如牛的血清等，因此，医药公司被要求确保并能证明它们使用的血清不是...
...没有标明生产日期与有效期的中成药，乃属伪劣药品，当然不能服用。另外如果中成药在贮存保管不当，也会出现失效或产生毒性、毒性增加等问题，应该予以注意： (1)片剂——片剂一般较光滑、质地坚硬，不易碎裂。如果药片表面发毛、变色或药片松散、片与片...
...----微波设备研制工作的高级专家、南京亚泰微波能研究所的陈金传所长认为，榨菜变质的原因是多方面的；只要生产过程中的卫生条件良好，即使不用防腐剂，也同样可以生产出质量合格的榨菜；采用微波设备杀菌，可以显著提高榨菜的卫生质量、有效防止榨菜变质事件的...
...本报讯 从明天开始，我省有１４种药品执行最高零售价。其中包括湖南九芝堂股份有限公司生产的理中丸、金锁固精丸等９类药品，以及由我省中医药研究院附属医院、省妇幼保健院自行生产，由省物价局定价的止咳化痰合剂等５种药品。 ...
...10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然，...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
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