...引起恶心、呕吐等反应，有些药物对肝肾有毒性等，这些不良反应在说明书中都会注明。注意阅读不良反应，加强用药的自我监测，有助于一旦出现不良反应，及时采取措施。 6.注意事项：为了安全使用药物，必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象。有禁忌症的人，...
...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构，由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成；其主要任务是： （一）应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
...检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其...
...部颁标准的品种，有相当一部分科研水平没有达到今天的新药水平，停留在上世纪50年代、60年代、70年代的水平上，这些药在临床应用中就是一个很大的隐患。现在出了问题的是鱼腥草注射剂，但是将来还可能有第二个、第三个注射剂出问题，所以这方面亟待研究解决。...
...，药品经营企业分装药品的情况已很少发生，本项规定已经没有必要，因此，删除了原法第37条药品经营企业分装药品的规定。第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并...
...引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。 我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”该规定明确指出构成药品不良反应...
...需引起临床医生和药师的关注，在应对眼科症状时，应考虑相关诊断。 药品导致眼部不良反应原因多样 根据文献资料和自己的临床观察，张颖总结了如下几种药品导致眼科不良反应的原因。 药物本身药理作用引起 有研究认为，激素促使溶酶体酶释放和对粘多糖的...
...药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，...
...一个专家或一批专家，负责经常地对它的整个生产及控制操作进行定期检查。第十二章发送记录。对于已经制成的每一批药品，都应保存关于发送情况的合适记录，以便于必要时能迅速而全部地将这批药品撤回。第十三章关于不良反应的报告和控诉。关于用药后引起损害或...
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