中新网11月21日电 据国家药监局消息,近日,国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为:警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作...
一种常见的错误概念认为药物的作用可以明确地分为两方面:希望得到的治疗效应和不希望出现的副作用。实际上,多数药物能够产生几种反应。但是医生通常希望在病人身上只发生其中一种(或一些)反应。另一些反应被认为是不希望发生的。虽然大多数人,包括保健医生常使用副作用这个术语,但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在毒性的反应用不良反应更恰当些。 无疑,药物不良反...
1. 不良反应 (1) 消化系统 :最常见的是 恶心 、 呕吐 和 厌食 等 消化道 反应,往往比较严重,常因不能耐受而被迫停药,这可能由于 药物作用 于中枢 神经系统 而引起,但也不能排除药物直接对消化道的影响。 (2)神经系统:在剂量过大或长期持续治疗或 肾功能 有损害时,可出现外周 神经炎 ,表现为末梢 感觉异常 ,严重疼痛, 肌肉 无力 及 腱反射 ...
药物的不良反应可以分为两种主要类型。第一类是反应超过了药物已知的和希望发生的药理或治疗效应。例如,服降压药的病人如果血压降得太快可能感觉 眩晕 或 头晕 ,如果胰岛素或降糖药过度降 低血糖 , 糖尿病 患者可能感到 无力 、出汗和 心悸 。这类不良反应通常是可预测的,但有时是不可避免的,如果药物剂量过大,病人对药物异常敏感或另一种药降低了第一种药的代谢可增高...
新华网北京11月7日电(记者 张晓松) ,已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效,国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到,新版注射用奥美拉唑钠说明...
记者从山东省药品不良反应监测中心获悉,2005年9月至今,共发现10例使用诺华制药公司生产的“泽马可”(马来酸替加色罗)引发的药品不良反应病例。 山东省药品不良反应监测中心主任孔庆衍介绍,山东省发现的不良反应病例,都由医疗机构上报。以引发腹泻症状为主,还有少量的头痛头晕、皮疹等症状。 药品不良反应监测部门提醒患者,临床上用于治疗便秘、腹痛及腹部不适等症的“泽...
今年上半年,厦门全市共报告药品不良反应病例536例,同比增长三分之一;3名死亡,4名患者出现后遗症,由中药、中成药引发的多达126例。 厦门市食品药品监督管理局昨日通报称,近年来厦门药品不良反应病例报告数逐年上升,今年上半年,每百万人口平均病例数243份,位列全省第一。 据了解,今年上半年报告的不良反应病例中,患者年龄最大的85岁,最小的不足1岁;有3名患者...
2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构,由60名左...
...(FDA)对该药物再发安全警告。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到此药物的不良反应,主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出,芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中一些是由于医生...
本报讯特约记者黄岚 日前从相关会议上获悉,贵州省药品不良反应监测显示,从2002年至2006年,不良反应报告数量增加了10多倍,其中滥用抗生素的例接近五成。药品不良反应是指合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的无关或以外的有害反应。,该省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大,监测力度逐步加大,省、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应监...
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