...以上卫生行政部门审查登记的药工人员。二、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。三、具有能对所生产药品进行质量检验的机构或者人员及必要的仪器设备。第六条 药品必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。中药饮片的炮制，必须符合《...
...以上卫生行政部门审查登记的药工人员。二、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。三、具有能对所生产药品进行质量检验的机构或者人员及必要的仪器设备。第六条 药品必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。中药饮片的炮制，必须符合《...
...中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在国内外上市销售的药品中：1。1通过合成或者半合成的方法制得原料药的制剂；1。2天然物质中提取或者通过发酵提取的新...
...本品系用结核菌的液体培养物，经杀菌后除去菌体，加温浓缩制成的粘性液体，含有结核菌的新陈代谢产物，对已受结核菌感染或曾接受卡介苗免疫的机体，能引起特异的变态反应。用以检查是否已受结核菌的感染及观察免疫反应。本品为深棕色澄明液体，含苯酚防腐剂...
...1 试剂1.1 标准枸橼酸钠浓溶液精确称取枸橼酸钠(Na3C6H标准5O7·2H2O)0.5882g,加蒸馏水溶解，并准确稀释至100ml ，为20mmol/L 枸橼酸钠液。1.2 标准枸橼酸钠溶液精密量取标准枸橼酸钠浓溶液5ml，用5%...
...1 仪器1．1 分光亮度计（有403nm波长）。1．2 径长1cm的吸收池。2 操作精确量取样品1.0ml，用蒸馏水或0.15mol/L氯化钠准确稀释至1%蛋白质溶液，置吸收池中，在光路1cm，波长403nm处用分光亮度计测定。...
...本品系用伤寒菌培育后，取菌苔制成悬液，加甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释制成。用于预防伤寒。本品为乳白色的混悬液，含苯酚防腐剂，不应含有异物或摇不散的凝块。接种对象重点用于部队、港口、铁路沿线工地的工作人员，下水道、粪便、垃圾处理人员、...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆经低温乙醇法分离提取的免疫球蛋白制剂（主要为IgG），液体制剂为接近无色、可带乳光或淡黄色的澄明液体，含硫柳汞防腐剂。冻干制剂为白色或灰白色疏松体。成品含10%蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白。主要...
...本品系用经乙型肝炎疫苗免疫健康人后采集的高效价血浆或血清经低温乙醇法分离提取制备的免疫球蛋白制剂，液体制剂为接近无色，可带乳光可淡黄色澄明液体，含硫柳汞防腐剂。冻干制为白色或灰白色的疏松体，丙种球蛋白占总蛋白质90%以上，每支含乙型肝炎...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。冻干制剂为白色或灰白色疏松体。液体制剂为接近无色或淡黄色澄明液体，可带乳光。本品丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上，...
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