(一)新药的概念为了对新药进行管理,许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定,“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的,亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了:国内外均未产过的制制品,国外已有生产或仅有资料...
发热 (fever)是临床常见的疾病症状之一,也是许多疾病所共有的病理过程。临床上常把体温上升超过正常值的0.5℃,通称为发热,这种概念不够精确。许多情况可使体温超出正常0.5℃,但其本质并非发热。根据体温调节调定点的理论,发热是在致热原的作用下使体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。多数病理性体温升高(如传染性或炎症性发热)均属这样。但少数病理性...
...到这样的水平,国内外学者对中国医史学理论研究及本学科的建构给予关注,并展开了多方面的探索和学术经验的采借。 过去,对中国医学史与中国医史学在概念上存在着不同的理解,中国医学史历史悠久,它是研究中国医学本身发生发展历史的学科;中国医史学则是以中国医学史为研究对象的一门元科学。它是研究中国医学史这门学科的发生发展规律,不要把历史本身研究和把研究历史学科作为对象的...
...激发免疫细胞活化,分化和效应过程称之为免疫应答(immuneresponse)。但对这一过程的认识是随着免疫学的发展逐步深化和建立较为完整的概念。在免疫学发展的早期,人们发现抗原性物质进入体内后可在血液中检测出抗体,而对抗原是不产生应答的,其指导学说为侧链学说和指令学说。 进入近代免疫学时期,已知淋巴细胞可能是抗体产生细胞,但尚无直接证明,实验认为抗原只对抗...
...激发免疫细胞活化,分化和效应过程称之为免疫应答(immuneresponse)。但对这一过程的认识是随着免疫学的发展逐步深化和建立较为完整的概念。在免疫学发展的早期,人们发现抗原性物质进入体内后可在血液中检测出抗体,而对抗原是不产生应答的,其指导学说为侧链学说和指令学说。 进入近代免疫学时期,已知淋巴细胞可能是抗体产生细胞,但尚无直接证明,实验认为抗原只对抗...
卫生标准(health standard)的概念是,要求人们在日常生活和生产中接触环境中危害因素的程度被限制在最低限度内,使其对接触者及其子代的健康不产生不良作用。它是遵循“在保障健康的前提下,做到经济合理、技术可行”的原则制订的一系列卫生技术法规。对环境中生物因素所致 传染病 和寄生虫病,可通过“生物制品标准”、“水质标准”、“粪便无害化卫生标准”等卫生标...
神经系统 在调节机体的活动中,对内、外环境的刺激所作出的适当反应,叫做 反射 reflex。反射是神经系统的基本活动方式。 反射活动的形态学基础是 反射弧 (图2-51),包括 感受器 → 传入神经元 ( 感觉神经元 )→中枢→ 传出神经元 ( 运动神经元 )→ 效应器 ( 肌肉 、腺体)五个部分。只有在反射弧完整的情况下,反射才能完成。 图2-51 反射弧...
晤谈(interview)是一种有目的会晤。晤谈临床工作者在从事评估和心理治疗时的一种基本技术。临床晤谈主要分成两大类,即评估晤谈和治疗晤谈。二者不是彼此孤立的,而是互有联系的。评估晤谈是在一系列评估手段之前用来了解病人基本情况的手段,是在制订治疗计划时所不缺少的步骤。治疗晤谈则是让病人或来访者了解他自已,以使其情感和行为发生预期的变化。当然,这其中也不能排...
细胞 是人体和其他生物体的基本结构单位。体内所有的 生理 功能和 生化反应 ,都是在细胞及其产物(如细胞间隙中的 胶原蛋白 和 蛋白 聚糖 )的物质基础上进行的。一百多年前, 光学显微镜 的发明促成了细胞的发现。此后对细胞结构和功能的研究,经历了细胞水平、亚细胞水平和 分子 水平等具有时代特征的研究层次,从细胞这个小小的单位里揭示出众多生命现象的机制,积累了...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要,及符合市场方向的新药选项模式,公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验,我们在原则中归结为五点:疗效是本质,科技是手段,市场是舞台,特色是内涵,产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品,其特殊性在于: 1.特定人群在特定时间及周期性内使用; 2.具有治病救人的特点; 3....
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