...理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...对结核病有较好的保护效果，在通过进一步效力学验证和免疫毒理等安全性评价后，有可能在近年进入临床研究。 DNA疫苗尽管具有良好的发展前景，但结核DNA疫苗安全性的最终解决依赖于核酸疫苗的整体发展，而且，我国目前报道的DNA疫苗免疫保护效果难以...
...临床表现 （三）诊断及诊断标准 四、预防的控制 （一）病因控制 （二）预防和早期检出重度中毒 （三）治疗与预防并发症 第二节 窒息性气体中毒 一、窒息性气体的分类 （一）化学性窒息性气体 （二）单纯性窒息性气体 二、毒理和临床表现 （一）...
...第二节 窒息性气体中毒 一、窒息性气体的分类 ◦ （一）化学性窒息性气体 ◦ （二）单纯性窒息性气体 二、毒理和临床表现 ◦ （一）一氧化碳 ◦ （二）硫化氢 ◦ （三）氰化氢 三、窒息的诊断 ◦ （一）病因诊断 ◦ （二）诊断标准 四、窒息...
...方向。90年代初，通过体外抑菌筛选药物，按中医理论组成新方，经过药理、毒理临床试验，研制成功了第二个中药速效制剂清咽滴丸。21世纪初，攻关传统中药乌鸡白凤丸制剂，采用先进工艺，用不同的树脂作分离手段，对20多味药材进行精练，成分类似的则同时...
...取之不尽的资源，这促使人们对如此丰富的潜在资源广为开发研究和尝试应用。选用鱼类进行生物医学研究，特别是药物的毒理学和药理学试验，具有很多独特的优点：鱼对某些药物、毒气十分敏感，只要含有极微量的成分就可引起很强的反应；以鱼进行药理、毒理试验，除以...
...说明书是鉴别药物真伪和正确用药的依据，其完整项目举例说明，如默克药厂的康克（共22项）：药品名称（通用、商品、英文、汉语拼音、主要成分、分子式、分子量）、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、孕妇及哺乳期妇女...
...，但是要用现代科学的方法来进行检验，检验它的有效性、检验它的安全性。这个检验是要严格遵循现代医学的方法，比如说做毒理的实验和临床的检验，临床的检验是要进行对照的。只有这样，中医里面合理的成分、有效的中药才会得到保留，才会得到世界的承认，中医...
...明晰其主要成分，因此需要做相应的基础研究工作。这是目前很多国内企业不敢涉足中药注射剂的主要原因之一。科研人员除了执行药品注册法规和药典的相关规定外，还应针对中药注射剂的特点另行制定有关技术要求，从药理毒理及临床方面进行更多的研究，尽量在安全...
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