...药品生产中实施。《药品生产质量管理规范》（GMP）的内容包括；人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房（设备；在软件...
...慎之又慎! 中药针剂常见不良反应及对策： (1)疼痛 出现在静滴后或者静滴过程中，注射部位或者沿静脉走向部位可能出现疼痛，大部分的疼痛如针刺样疼痛。 对策：首先要请护士查看，排除是否因护士操作不当所致(如穿刺失败，针头紧贴血管壁等)，患者所出现的...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...此类药物的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中，研究人员发现，新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多个系统、器官和组织中表现出来。 皮肤 据统计，氟喹诺酮类药物导致的过敏反应最为常见，占报告数的25.85%，过敏反应中又以皮疹和荨麻疹...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...中国医药报讯 黑龙江省五大连池市食品药品监督管理局经当地通讯部门同意，利用现代通讯手段，在第一时间将发生的药品不良反应信息通知到药品经营、使用者手中，积极预防药害事件的发生。 该局已将辖区内主要医疗机构全体医务人员及药品经营企业负责人...
...本报讯（记者王乐民）在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上，北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日，北京市药品...
...天津市药品不良反应监测中心对2005年第一季度药品不良反应监测发现，中药制剂的药品不良反应占到报告总数的23.2％，而且新的药品不良反应报告主要来源于中药制剂。专家提醒，中药并非无“不良反应”，应该予以高度重视，保证用药安全。 据天津市...
...天津市药品不良反应监测中心对2005年第一季度药品不良反应监测发现，中药制剂的药品不良反应占到报告总数的23.2％，而且新的药品不良反应报告主要来源于中药制剂。专家提醒，中药并非无“不良反应”，应该予以高度重视，保证用药安全。 据天津市...
...天津市药品不良反应监测中心对2005年第一季度药品不良反应监测发现，中药制剂的药品不良反应占到报告总数的23.2％，而且新的药品不良反应报告主要来源于中药制剂。专家提醒，中药并非无“不良反应”，应该予以高度重视，保证用药安全。 据天津市...
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