...试验和三个月稳定性考察，颗粒在贮存和运输过程中未出现上述质量异常现象，对产品的崩解也没有造成影响。采用此项防潮包衣技术基本能够解决中药颗粒的防潮问题，同时也降低了成本，提高了生产效率，具有一定的推广价值。 该技术负责人最后总结，包衣产品的比...
...满足所有中药饮片的“规格”标示要求。这应是我们倡导的使用方法。 我们知道：“规格”标示的目的是为了标榜和区分，就是要在同类型间或同品种内表明其独有的产品特点，而对于亦工亦农的中药饮片来讲，它更重要的目的还在于要表示其质量上的好与次。因此，引入...
...冻干粉等43种，其中剂型间的改动往往十分随意，为了变化而变化，缺乏科学支撑。如此“新药”，自然不能带来良好的社会效益和经济效益。最近，一势头得到了遏制，2007年3月实施的新的注册管理办法就该问题进行了纠正。 除此之外，中药研发中还出现了其他...
...数量既能满足检验工作要求，又不能多抽造成浪费。因此，就要制定合理而科学的抽验药品品种目录，使之可以全面反映药品的质量，这就要求药监部门在制定抽样计划时必须严格掌握抽样原则和比例，对那些药品质量不稳定或容易产生质量问题的品种要加大抽验力度，对...
...数量既能满足检验工作要求，又不能多抽造成浪费。因此，就要制定合理而科学的抽验药品品种目录，使之可以全面反映药品的质量，这就要求药监部门在制定抽样计划时必须严格掌握抽样原则和比例，对那些药品质量不稳定或容易产生质量问题的品种要加大抽验力度，对...
...根据国务院办公厅转发的《中药现代化发展纲要》（2002-2010）确定的目标和任务，中药材扶持资金努力解决中药材资源可持续利用问题，为中药行业健康发展，提供质量和数量双重保证的原材料。今年的项目安排要充分发挥中央财政资金的牵引作用，拉动...
...管理规范)还不能完全解决中药材的质量问题，因为除了人控因素以外，还有许多天控因素，如特定的自然环境、湿温度、无霜期、日照、风、土壤等。例如，山东与河北产丹参中的丹参酮ⅡA含量相差16倍；同一产地丹参9月采与11月采的丹参酮ⅡA含量相差2．75...
...药材充斥市场。许多药厂为了降低生产成本，一味地购买价格低廉的药材进行生产投料。众所周知，中药材的质量取决于生长条件(如阳光、灌溉、施肥、土质、地理环境，等等)，采收季节，加工方法等因素，因此，中药才有道地性的问题。虽然在我国许多品种已变野生...
...、筛选和淘汰疗效不确、不良反应大的制品，并有完整记录。（3）药品检验业务管理：药品检验室负责本院制剂质量检验和药品质量监督检查，在药学部的领导下受当地药检部门的业务指导，并定期向当地药检部门反映药品质量情况，出现重大问题时要及时汇报。药检室...
...在于能否尽快解决药材质量监管上的“软肋”。应尽快出台中药材有效期的强制性保质法规；强化对霉变、虫蛀等变质或失效中药材的销毁监督；建立对药号药铺进出药材的质检抽查制等。 作者：佚名 永信中药网 index.asp ...
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