...药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价...
...的功能，C21甾苷元的C3-OH成苷与否并不从根本上影响其活性；C21甾苷元清除羟自由基的活性与母核上羟基取代的数目有关，而母核无清除作用。 3．抗肿瘤作用 研究发现，白首乌总苷对S180等四种瘤株在体内均有明显的抑制作用，且作用与药物剂量...
...长期安全性的临床试验，已公布的Zetia研究数据多在12周之内，时间太短不足以测定药物是否具有肝毒性，据了解，至少有1年试验周期的数据未对外公布。Enhance试验显示，一些病人因为肝酶升高而被要求中止试验，但该试验的全部结果要到今年3月才能...
...10月17日，“2009中药与天然药物国际大会”在上海召开，150余名国内外中药和天然药物领域著名专家学者与会，共同探讨中药和天然药物的研究与开发，交流展示中药和天然药物发展最新成果。 会上，大会学术委员会主席、中国工程院院士姚新生指出...
...3.4例/10万人年。但临床试验的研究人群排除了具自身疾病或合用其他药物者,与临床实践中他汀类药物应用人群存在差异。PRIMO研究观察到使用大剂量他汀时,肌痛实际发生率达10.5%。因此,即使在临床研究中他汀类药物相关肌病发生率很低,但是...
...，且随时间推移疗效不断明显，1次注射疗效维持至少6小时。用药安全性方面，茶碱葡萄糖注射液组与氨茶碱注射液组比较无显著差异，提示哮喘病人对两药均有良好的耐受性。 总之，茶碱葡萄糖注射液静滴适用于有喘息和伴有咳嗽症状的哮喘急性发作病人，其疗效与...
...肿瘤基因治疗在临床上的运用水平直接取决于肿瘤基因基础性研究的深度与广度。”一直从事肿瘤基因基础研究的北京大学基础医学院教授周柔丽在会上强调了肿瘤基因治疗基础研究的重要性，并介绍了她领导的课题组的最新研究成果：由一个新的原癌基因LAPTM4B...
...毕氏Ⅰ、Ⅱ式间无显著差异，术后10a以上与10a以内，5a以上与5a以内在吻合口、残胃体的阳性率均无显著差异。慢性胃炎组Hp在胃窦、胃体、胃底部的检出率分别为52.5%,65.0%和62.5%，各部位间无显著差异；残胃炎组Hp在吻合口、残胃体...
...的银杏酸含量完全符合WHO标准,其良好的安全性经过了数十年的随访研究所证实。在欧洲进行的一项大样本安全性临床研究显示,超过30年的随访期间,达纳康(EGb 761)和安慰剂组在不良事件发生率和频数分布上均无统计学差异。另外,1982~...
...其他造成口吃的变异基因。 参与这项研究的基因学家丹尼斯·德雷纳认为，50%～70%的口吃病例应该与基因变异有关。他指出，过去认为口吃与紧张、压力、智障及父母管教失误等因素有关，而最新研究显示，上述因素只会加重口吃症状，但并非造成口吃的主因。 ...
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