...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者...
...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然，...
...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓，在加强对乡以上医院培训和督导，提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时，该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式，将ADR监测工作向农村涉药单位...
...本报9月27日讯 我省药品鉴定工作开展以来，省药监部门建立了与司法部门的协作机制。目前，全国有影响的“8·26”娄邵系列假药案，已有19人以制售假劣药品罪被检察院批捕；长沙市吴有名制售假药案首次通过专家集体讨论并鉴定“足以危害人体身体健康...
...上海市药品不良反应监测中心12日公布了2007年上海药品不良反应监测数据，截至，本市今年上报的不良反应超过14000例，比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程，药品生产者、经营者...
...药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而，不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康，据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区： 1．认为新药、贵药以及进口药才是好药，迷信所谓的“...
...时报讯 （记者 王丽凤 通讯员 邱创泓 陈淑华） 广州已组建药品不良反应监测专家库，还将建立起药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。是记者昨日从有关通报会上获悉的。 据了解，广州市现有药品零售企业5517家，其中单体...
...１．药品最好用原包装物包装，便于识别，便于掌握服用方法、剂量。如无原包装，就应选用干净的小瓶、干燥后装药，并将药物的名称、服法、剂量等写清楚贴在包装瓶上。 ２．建一张药品明细表，分内服药、外用药两大类，再按药品名、用途、用量、用法、...
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