有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...
据墨通社２０日报道，该国生物科学家开发出一种新药，能治愈由免疫系统病变等原因引起的皮肤严重过敏症。 这个科研项目的负责人、墨西哥国立理工学院生物科学研究员埃内斯蒂娜·塞拉诺介绍说，临床应用和跟踪研究发现遗传性皮炎患者服用这种新药后淋巴细胞数量增加并趋于正常水平，免疫功能明显得到调节。患者在服用这种药物１０天后，其皮肤过敏症状明显减少，在经过一个月的药物治疗后...
近日，记者在北京大学心血管研究所获悉，极度高甘油三酯小鼠模型已经建成，这使筛选调血脂新药的研究又向前迈进一步。 在我国，血脂紊乱以内源性甘油三酯增高最为常见。它是一种独立于高胆固醇的致动脉硬化危险因子，并有促进 动脉粥样硬化 ，目前已经广泛应用于降胆固醇和抗动脉硬化药物的筛选研究。理论上，用基因打靶技术灭活小鼠的脂蛋白脂酶（LPL）基因后，甘油三酯的分解将会...
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和安全性的资料，包括可能对生殖能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现毒性太大而被淘汰。 如果动物试验成功，FD...
春节到了，很多人都会燃放鞭炮。 记者近日从天津市医科大学第二医院急救中心、眼科医院获悉，因放炮受伤就诊的病人逐渐增多，因此提醒市民，燃放鞭炮时，务必按照安全步骤操作，以免发生流血事件。 据统计，去年春节期间，天津本市公安机关共端掉非法储存烟花爆竹黑窝点十余，收缴烟花78600余个，爆竹4676万头，处理了一批违法人员。随着春节的到来，还加大了对市场的检查巡视...
...业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的 虚火 ，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成长的烦恼” 我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，...
摘要：Ibutikide(伊布利特 )是速效安全的抗心律失常药物 ,对终止心房颤动 (atriakfibrikkation ,AF)和心房扑动 (atriakfkutter,AFL)的发作具有较高的疗效 ,是目前美国FDA批准的用于治疗AF和AFL的药物[1 ] 。1 药理作用 伊布利特具有延长复极的作用 ,属Ⅲ类抗心律失常药物。动物实验结果表明可延长家兔心...
一、申请者可到经国家旅游局或当地旅游局特许经营中国公民自费出国旅游业务的旅行社（简称组团社）领取申请中国公民出国(境)申请审批表； 二、填写中国公民出国（境）申请审批表（请参照中国公民出国（境）申请审批表的填写要求）； 三、政审盖章 表格填好后要由档案所在单位的人事处、政治部、保卫处任选其一部门进行出国政审并盖章，级别不够的要报请上一级主管部门盖章。盖章的同...
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元...
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