（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
总部设在英国伦敦的国际组织——植物园保护国际日前公布的研究报告说，全球数百种药用植物正濒临灭绝，将进一步增加发现新药的困难。 报告说，全球50%以上的药品需要这些濒临灭绝的药用植物作原料，有些植物甚至能够被用来治疗癌症和 艾滋病 等致命疾病，但由于国家和人对药用植物的收集增加，不少地方乱砍滥伐问题严重，导致这些植物越来越稀少。 报告说，有大约400种药用植物...
重视基因组学关注生活质量 ----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点 2003年12月10日 近年来，跨国制药公司纷纷在我国建立起临床药学研究的管理和科研队伍，一方面为他们的新药在我国上市的注册服务，另一方面也为这些公司的新药研发全球化战略提供技术支持。那么，在当今制药界呼声很高的创新药物研发方面，这些跨国制药公司关注的重点是什么？会采取怎样的研发策略呢？...
...。 研究人员将进一步对化合物和微生物菌株进行筛选，以获得具有EGFR-TK抑制活性的化合物，为新的抗肿瘤药物研究奠定基础。 其次，该所微生物新药筛选重点实验室的研究人员，建立了以人骨形态形成蛋白因子Ⅱ（BMP-2）为作用靶点的抗骨质疏松药物筛选模型，并深入进行了诺卡菌属菌株04-5195的鉴别及所产生的BMP-2上调活性物质的研究。 骨质疏松的发生是由于破骨...
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
新药研发企业的生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士2003年09月18日目前，一些大型制药企业因拳头产品的专利到期，出现利润下降的现象，因此，大型制药企业在新药研发方面的动向成为人们关注的热点。近日，在百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂（ElliottSigal）博士来华访问期间，记者就药物研发等问题采访了他。 记者：西珂...
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号；邮编：100050；电话：010-67095224） 附表：新药试...
...的两种治疗药物。加巴喷丁不仅与卡马西平有显著差异，同样和拉莫三嗪、奥卡西平相比也有显著差异。 意向性治疗分析包括了治疗失败后的随访数据，一种新药治疗失败后(不包括奥卡西平)，换用卡马西平后可获得缓解。但若服用卡马西平治疗又失败后，换用拉莫三嗪常可重新获得缓解。在整个治疗期的比较中，卡马西平和拉莫三嗪之间的差异似乎很小，尽管拉莫三嗪在第1年具有4%的劣效，但至...
卡泊芬净（Caspofungin）是一种多肽类抗真菌药，为1，3－β－D－葡聚糖合成酶抑制剂。 ■药理作用 卡泊芬净能抑制1，3－β－D－葡聚糖合成酶。该酶作用于细胞膜，可催化转运尿苷二磷酸中的葡聚糖基生成1，3－β－D－葡聚糖。1，3－β－D－葡聚糖合成酶为真菌生长所必需，抑制该酶可使细胞壁结构异常，致使细胞破坏，细胞内容物渗漏。卡泊芬净具有广谱抗真菌活性
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