...总部设在英国伦敦的国际组织——植物园保护国际日前公布的研究报告说,全球数百种药用植物正濒临灭绝,将进一步增加发现新药的困难。 报告说,全球50%以上的药品需要这些濒临灭绝的药用植物作原料,有些植物甚至能够被用来治疗癌症和艾滋病等致命疾病,...
...)产品抗原性、免疫原性和动物试验保护性的分析资料;(5)动物过敏试验研究资料;(6)动物安全性评价资料。7。制造及检定规程草案,附起草说明和相关文献。8。临床试验申请用样品的制造检定记录。9。初步稳定性试验资料。10。生产、研究和检定用实验...
...一直没有得到系统研究。 在国家“十五”攻关项目的支持下,冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力,较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术,并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术,不仅可以将单一的中药...
... 在国家“十五”攻关项目的支持下,冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力,较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术,并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术,不仅可以将单一的中药生物活性成分/组分制成中药...
...一直没有得到系统研究。 在国家“十五”攻关项目的支持下,冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力,较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术,并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术,不仅可以将单一的中药...
... 在国家“十五”攻关项目的支持下,冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力,较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术,并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术,不仅可以将单一的中药生物活性成分/组分制成中药...
...艾瑞昔布已经完成I期临床试验,对健康志愿者未见不良反应,即将开始II期临床研究。 据悉,该研究已获得两项中国专利授权,申请了两项美国专利。 ...
...方解。 (二十一)临床试验的设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论综述。 (二十二)临床试验负责单位整理的临床试验总结资料及各临床试验单位的临床试验报告。 注:详细内容见《新药审批办法》 ...
...托卡朋(Tolcapone)属于可逆性儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂(COMT-I),它对中枢及外周均有作用,和复方左旋多巴合用,用于治疗晚期帕金森病。据悉,由我国企业研发的新药托卡朋片,将于近期在我国首次上市。 ■历史信息 世界上第一个...
...好坏,会盲目攻击所有与癌细胞有关联的细胞。因此,新药意味着疗效更好,副作用更少。 服用“给你活”的,一年需花费2万5000美元(4万6000新元),患癌者在有生之年都需要它。 147病人试用 四分三有改善 美国药物与食品管理局批准药物的使用...
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