香港中文大学医学院临床测试显示，病人长期服用治冠心病新药氯比格雷（Ｐｌａｖｉｘ）会引起胃溃疡出血副作用，其复发机会比服用阿斯匹林加上胃酸抑制剂的病人高出10倍。 医学院表示，他们将向香港医管局和私家医生建议采用阿斯匹林和胃酸抑制剂治疗病人，并致函美国医学会，建议修订新药用药指南。中大医学院的肠胃科研究小组比较320位曾患胃溃疡出血的冠心病或中风的病人，一组病...
这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料，哪部分是计数资料，尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量，属计量资料；右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370（ng/ml）为界限，凡≥370（ng/ml）者为阳性，<370（ng/ml）者为阴性，然后清点每组阳性、阴性例数，这是计数资料。表2是对确诊的10例 胃癌 患者，既测定...
20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究基地，新药研究的质量才能得以保证。 ■药品上市前的安全关 20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件导致1万多例海豹肢畸胎，其...
一种已经获准上市的肿瘤新药Ｆｅｍａｒａ在大规模国际试验中表现出对防止乳癌扩散或复发的显着效果。 据美国《世界日报》报道，科学家对欧洲和北美地区近５２００名使用Ｔａｍｏｘｉｆｅｎ已经５年并停药不到３个月的妇女进行为期５年的试验，让其中一半服用瑞士诺华制药公司生产的肿瘤药Ｆｅｍａｒａ，另一半服用安慰剂。试验中途发现与服用安慰剂的对照组相比，前者乳癌复发的比率几乎...
...都知道 冬虫夏草 ，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在实验室中一次次将蝉花菌发酵、培养、烘干、打碎，添加试剂加以分离，寻找所需成分，最终研制出蝉拟青霉新菌株APC—20以及人工培养发酵方法。该专利...
...巨资用于新产品开发的积极性，本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同...
随访病例较少时，可按 下法 求不同时期的 生存率 （或缓解率）及其 统计学 意义分析。 一、资料统计方法和曲线描绘分析 例23.3某单位用甲、乙两法治疗 何杰金病 。甲法治疗15例中已复发9例；乙法治疗14例，有4例复发。两组随访情况如表23-3。 先以甲 疗法 为例说明不同随访时期的缓解率及其 标准误 。演算结果如表23-4。 表23-4 甲、乙两法治疗何...
...性代谢产物而产生；国外临床试验已证实，该药治疗类风湿疗效明显，副作用较少，1998年9月11日批准在美国上市，成为治疗 类风湿关节炎 的又一新药。用量为最初3天每日50毫克，1次服用，以后每日1次20毫克。 为研究美国欣凯公司研制的爱若华对我国类风湿关节炎病人的疗效和安全性，从1998年2月至1999年2月，在全国范围内组织了9家中下心进行了随机、对照、平行...
《栾城应诏集》附录（苏辙·传记资料） 《宋史》本传：苏辙字子由，年十九，与兄轼同登进士科，又同策制举。 仁宗春秋高，辙虑或倦于勤，因极言得失，而于禁廷之事，尤为切至。 曰： 陛下即位三十余年矣，平居静虑，亦尝有忧于此乎，无忧于此乎？臣伏读制策，陛下既有忧惧之言矣。 然臣愚不敏，窃意陛下有其言耳，未有其实也。 往者宝元、庆历之间，西夏作难，陛下昼不安坐，夜不安...
《栾城应诏集》附录（苏辙·传记资料） 《宋史》本传：苏辙字子由，年十九，与兄轼同登进士科，又同策制举。 仁宗春秋高，辙虑或倦于勤，因极言得失，而于禁廷之事，尤为切至。 曰： 陛下即位三十余年矣，平居静虑，亦尝有忧于此乎，无忧于此乎？臣伏读制策，陛下既有忧惧之言矣。 然臣愚不敏，窃意陛下有其言耳，未有其实也。 往者宝元、庆历之间，西夏作难，陛下昼不安坐，夜不安...
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