...酶复合物。以上反应AP亦可用HRP代替。表18-3曱核酸探针的标记分子标记物性质标记分子标记方法杂交体的检测法放射性分子[α-32P]dNTPNT、PCR、RPI放射自显影或计数 [γ-32P]dNTPTL放射自显影或计数 125I碘化放射...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...进入抗“非典”药品审批“绿色通道”的药剂。 由军事医科院微生物流行病研究所研发的SARS病毒抗体间接免疫荧光检验试剂盒和中科院华大吉比爱生物技术有限公司研发的SARS病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），都是对非典性肺炎病原的特异性诊断方法。这两...
...药用，我国对方面的要求也将有所考虑，企业应进行三氯甲烷的替代工艺研究。 4、成品检定：细胞壁内消旋二氨基庚二酸测定方法由“纸层析-显色法”修改为“薄层层析-显色法”并要求在附录中增加方法描述。 5、成品检定：由于在半成品配制中添加了角鲨烯、...
...可能有所不同或侧重。此外，实验已经证实，放射线照射后的某些因素，如高脂饮食，高血压等对促进形成放射性动脉粥样硬化有协同作用，如果患者接受放射治疗的同时不注意控制饮食和血压，它们可通过加速血小板凝聚及纤维素沉积，从而大大加重血管内粥样斑块的...
...（一）开放型放射性工作单位的分类开放型放射性工作单位，根据等效年用量的多少划分为三类（表10-4）。表中所列等效年用量，是将各种放射性核素的年实际用量，分别乘以放射性核素毒性系数：极毒组为10，高毒组为1，中毒组为0.1，低毒组为0.01...
...百零二条对药品的定义是“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”...
...药品分析前，应对其外形特征如：色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。（一）检品采取1.检品采取要随机抽样。2.乳浊液、混悬液等药品。要摇匀后采取。3.散剂或颗粒状固体的检品，在...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产...
...制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查。在监督检查中，要深入到生产现场，按照药品GMP的要求，对药品生产全过程进行质量追踪，特别是对原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录等关键环节要认真进行检查。 二、对干扰素(包括各种亚型)、...
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