...》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准,使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法,使大批新药上市,为防病治病提供了更多的手段。带动了我国基础药学学科研究水平提高。在医院药学方面,工作任务由单一的临床药品调剂...
...生活在紧张、快步调的生活环境中,越来越多的人有失眠问题。酸枣仁可以提高睡眠品质。 酸枣仁为鼠李科落叶灌木或小乔木植物酸枣仁的成熟种子。主产于河北、陜西、辽宁、湖南、内蒙古、甘肃、山西、山东、安徽等地。科学研究证明,酸枣仁主含生物碱、皂苷、...
...要目总览ASPT来源刊CJFD收录刊【关键词】中药; 质量控制; 色谱技术; 中药药效物质组学; 综述;【英文关键词】traditional chinese medicine(TCM); quality control; ...
...研讨会已于2007年末召开。 《医药经济报》记者从参与此次增修订工作的部分专家处获悉, 2010年版《中国药典》的编制将进一步扩大收载范围,力争覆盖《国家基本药物目录》的全部品种;同时进一步采用新技术,提升高风险品种标准,全面提高药品质量控制...
...、过量中毒与解决方法、药物的配伍和评价等各种问题。(2)医院药品集:医院药品集的编印发行促进了药物疗法质量的提高,减少了医生和护师在开方、用药方面的差错,降低了药学部门回答临床科室问题的次数。编辑《医院药品集》的目的是:向病人提供优良的治疗...
...注射液质量的定性、定量控制,使注射液从而提高其对全身症状的疗效。 生产全程质量控制 为确保痰热清注射液的质量,新谊投入上千万元的费用,引进意大利贝威公司生产的自动侦检仪、紫外分光光度仪、十万分之一的光电分析天平等国际领先的先进生产设备和...
...如果在用药前能检查药盒上的有效期,说明你有良好的用药习惯,不过,你只做对了第一步,因为储存条件改变、光照和高温都可能让开封后的药品有效期缩短,平时应当定期检查药箱,把好预防药品变质的第二道关。通过几个小方法就能初步判断药物是否过期。 看:...
...药物,开发首要考虑的应是药品的安全性。 4.新形式下中药的开发必须首先考虑其是否能通过严格的临床试验 目前公认阻碍中药走向世界最大的问题是药品质量控制问题,对产品开发的临床设计没能引起足够重视。但是我们应当看到随着5P工程的实施,中药...
...日前美国食药监局与日本武田制药公司共同警告医生,使用该公司的治疗糖尿病用药Actos将提高女性骨折的发生率。相关人士在对糖尿病临床治疗的数据进行统计对比后,发现妇女使用Actos后患骨折的要多于使用其他药品的。次警告也是在这次分析结果出来...
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