...不良反应监测工作依据的是《药品不良反应报告和监测管理办法》，但这一《办法》出台四年了仍没有制定相关的实施细则，且《办法》规定的内容相对简单，可操作性不强，有些该细化的内容未作详细规定。比如：《办法》第五条规定，国家鼓励有关单位和个人报告药品...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...多数西方国家批准。 ■口服剂改注射剂应注重四大要点 为提高临床疗效，改善药物的生物利用度，避免首过效应，减少对胃肠道的直接刺激，研发人员会考虑将某口服制剂改变为注射制剂。国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部项目负责人孙涛辅以实例介绍了...
...中药的使用已有几千年的历史，总体上是安全有效的。但中药使用随意性很大，基础研究薄弱，造成了很多不规范的地方，在中药不良反应监测方面也没有现成的经验可以借鉴。药师要在实际工作中不断总结经验，寻找中药使用的不规范之处，并及时纠正它。只有样才能...
...造成的一种精神状态，表现出一种强迫性要连续或定期使用该药物的行为，目的是要感受它所带来的精神效应，有时则是为了避免停药引起的不适。 “药物依赖性是药物不良反应的一种，即使在正常用法用量下也会产生一定的有害反应。这体现了药品的两面性。”...
...了耐药细菌的急剧增长。一般来说，几乎所有临床医师都基本了解抗生素在应用过程中可能出现的不良反应如β-内酰胺类的致敏性；氨基糖甙类的耳毒性；大环内脂抗生素在临床上应用量大，面广、品种多、更新快、各类药品之间相互作用关系复杂，联合用药日趋增多，...
...很长时间以来，人们对大多数中药的毒副作用知之甚少，甚至错误的认为中药没有副作用。然而近年来，因使用中药而产生的不良反应甚至中毒致死的临床报道日渐增多，尽管其中绝大部分产生不良反应的致病机制尚待研究，但在临床使用上应该引起足够重视。笔者认为...
...春雷霉素等。其他一些常用药也可损伤听神经导致耳聋，如阿斯匹林、速尿心得安、利尿酸、奎尼丁和抗惊厥药等。如果这些药联合应用，在药品的相互作用下，药物不良反应的发生率还会增加。 除婴幼儿直接应用了耳毒性药物可引起听神经损害外，妇女在妊娠期内使用...
...的各种并发症。 3. 不需长期服药: 药物中含有大量的基因调节素和植物活性分子,克服了长期使用化学药品引起的不良反应和药物依赖性,使血压保持长期稳定,患者一般用药30天左右,血压能达到正常,加以巩固治疗即可脱离药物,因而不需长期服药。 4....
...英国MHRA警告何首乌的肝损害不良反应 近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了有关何首乌不良反应的相关信息，具体如下： 在传统中药中，何首乌（Polygonum multiflorum）的根块被用作补益剂和抗衰老剂，常用于治疗...
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