...在２００４中医药国际科技博览会中药不良反应与临床前安全性评价专题报告上，国家食品药品监督管理局新药审评中心叶祖光教授认为，一般而言，凡是药物就有毒副作用，中药也不例外，因此应改变中药安全无毒的认识误区。 叶祖光说，中国古代医家早已发现中药...
...用药中剂量范围是明确的，现代中药的质量标准要与之相对应。 4、将中药化学成分的含量测定误为中药质量研究 中药即是药，药效物质的存在是绝对的。但不是单一化合物，也不是杂乱无章的多成分，也不是没有固定指标的组分。中药是一个药效组分，这个药效组分是...
...领域研究，力争研发出具有自主知识产权的抗癌新药。 此外，专家谈到一个问题，即部分企业把中草药单体卖给发达国家的科研机构和药物研发企业，因为资金劣势，国内科研机构得不到这些单体，这就造成了我国中草药生物资源的流失。从长远看，我国将失去源于中药的...
...近段时间以来，全国一些医院陆续有患者咨询，他汀类降胆固醇药“立普妥”安全吗？有的患者甚至要求退药。造成这一现象的原因是美国辉瑞公司研发的一种新药Torcetrapib在临床试验阶段被停止而引发的误解。中国工程院院士、中华医学会心血管病学会...
...海外注册销售，其中118个以药品注册。 天津市利用高等院校、科研院所中的医药研发能力，已陆续建成药物代谢国家重点实验室、天津市新药研究中心、天津市中医药研究中心、天津市中药现代化技术工程中心、现代中药质量检验中心以及两个国家级企业技术中心，其...
...的高要求促使制药公司决策者采取正确的药品研发策略，使公司尽量减少决策失误。政府对药品有效性的高标准迫使他们采取高风险、高回报的开发策略去研究创新性高的药品，药品工业全球化的过程中，以高质量的药品打开其他国家的市场，使英国制药行业在经济上...
...本报北京讯 近段时间以来，全国一些医院陆续有咨询，他汀类降胆固醇药“立普妥”安全吗？有的患者甚至要求退药。造成一现象的原因是美国辉瑞公司研发的新药Torcetrapib在临床试验阶段被停止而引发的误解。中国工程院院士、中华医学会心血管病...
...近年来高分子材料的发展促进了缓控释制剂的制备技术和新品种的开发，种新的药物释放技术正在成为整新药研发领域的“热点”与“亮点”。经过科技人员的不懈努力，口服缓控释制剂到已开发出十几种不同类型的缓释剂型，其中以小丸胶囊型、骨架型、凝胶型、胃...
...上海“张江药谷”２号楼里，５２岁的黄寰埋头于实验室那几十瓶“肾参”标本中。他用１１年“磨”出来的现代中药，正获准在全国范围进行三期临床试验，年内有望拿到国家“一类新药”证书，组织大规模生产经营。 但黄寰本应兴奋的脸上，却抹着些许茫然。 ...
...可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动，神经不良反应和癫痫发作的几率也很高。 不过，FDA同时指出，这种减肥药的研制具有重要的临床意义，FDA顾问小组将于13日决定是否批准该药在美国上市销售。 法国赛诺菲—安万特公司去年研制的新药...
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