...静脉栓塞等不良反应。因此，需要口服避孕药和采取激素替代疗法的妇女，在首次服药前要向专业医生咨询，并根据医生的建议进行定期检查。 ...
...近日，卫生部公布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》，这标志着我国正式启动国家基本药物制度建设工作，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，此次进入基本药物目录的药品价格将下降25%左右，而这样的降价将有利有弊。 医药行业...
...质量监控措施。（一）GMP的特点1、它强调药品生产和质量管理的法律责任。只要生产药品就要向卫生行政部门登记，就要按GMP要求，接受卫生行政部门的监督。2、对影响产品质量的因素有严格要求，强调生产人员的业务能力、技术水平和教育。3、强调生产...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...注射剂至今仍在临床一线广泛使用。为此，客观全面地看待中药注射剂，正确认识中药注射剂不良反应发生的成因，推进中药注射剂产品的质量升级和临床合理用药已是当务之急。 陶剑虹指出，药物的主要治疗作用和副作用注定是相伴而生的。药品安全长期存在于人类社会...
...胶囊是经SFDA批准上市的第一个肿瘤新生血管抑制剂,具有抑制新生血管的生成和抑制肿瘤细胞增殖、浸润及转移作用。其开发成功代表了目前我国新药研究的最高水平,是中药现代化的典范之作,已被列入国家高新技术推广示范工程。 本次研究是参一胶囊首次在国内...
...不良反应中，中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多，且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中药注射剂不良反应原因时认为，成分太复杂、处方不合理、药品质量不合格、患者个人的因素是其发生不良反应的原因。尽管用药不当...
...英国MHRA警告何首乌的肝损害不良反应 近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了有关何首乌不良反应的相关信息，具体如下： 在传统中药中，何首乌（Polygonum multiflorum）的根块被用作补益剂和抗衰老剂，常用于治疗...
...药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，...
...药监局表示：从未向社会招募接受SARS疫苗临床研究志愿者 新华网北京11月27日电 我国基本完成SARS病毒灭活疫苗临床前研究的消息公布后，引起社会强烈反响，同时由于一些不实宣传也引起了公众的误解。国家食品药品监督管理局药品注册司副司长...
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