...提出了一条全新思路。 中药标准化问题一直是中药走向国际的“瓶颈”，中药的质量控制和评价一直是制约中药现代化发展的关键问题之一，也是中医药研究的难点和热点。在此次论坛上，来自世界11国家及地区的500余位专家学者围绕上述问题展开了广泛的交流与...
...中药工作经验与现代科技理论通过临床科研有机地结合起来，以满足现代临床医学发展的需要。使医院中药房跳出单一的以满足调配处方为目的的范畴，形成一个以临床服务为主、开展中药科研为辅的科室结构，为中药科研人才的成长和药学人员知识更新提供实验基地，使...
...研发与上市前技术评价标准，促进产业的技术创新。第五，建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六，健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评体系，以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露，在中药标准制定...
...串门找到临床医生推销自己新药的也与日俱增，然后由医生提出申请，申请单发填与受理应由医院药事管理委员会（下简称药管会）秘书处承办（药学信息研究室主任兼药管会秘书）。秘书根据申请单内容逐项审阅。应防止药品推销人员使用不正当手段推销新药。（一）...
...（一）申报资料项目综述资料：1。药品名称。2。证明性文件。3。立题目的与依据。4。对主要研究结果的总结及评价。5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。6。包装、标签设计样稿。药学研究资料：7。药学研究资料综述。8。药材来源及鉴定依据。...
...日至27日在天津召开的“2009国际生物经济大会”化学药和药品安全论坛上，专家呼吁，我国迫切需要对中药注射剂进行再评价，同时进一步改进和完善目前的临床前安全性评价。 中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的中药新剂型，是传统...
...别的资料，必须能够保证该类药品的安全与有效。而不能仅仅为了简化手续或减少人财物的消耗而忽视新药研究的质量并进而影响到新药的评价。（3）属于同一类别的新药，原则上应该具备相似的条件，即它们所需要研究的项目和审批时必须提供的资料是相同的或大部分是...
...下到病房去和医护人员讨论用药问题，没有发挥指导临床合理用药的作用。另外，中心药房大多没有与临床药学研究相结合，无法解决临床急需解决的问题。...
...毒性是指药物对机体的损害性，包括急性、亚急性、慢性和特殊毒性（致癌、突变、致畸胎等）；同时还包括了中药的副作用即在常用剂量时药物出现与治疗需要无关的不适反应。传统的中药文献对中药毒性的分级有三级和四级之分，三级分类的如新世纪《中药学》教材、...
...SARS疫情的特殊历史时期的抗病毒类中药，又在临床上获得了新的循证医学证据。 广州中医药大学第一附属医院左俊岭等人于今年10月初完成的一项临床研究表明，针对广州地区感冒病证（急性上呼吸道感染）以风热犯肺、挟湿伤卫为主的证候发作特征，采用连花...
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