...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
...中国中医科学院基础理论研究所研究员周超凡指出，中药注射剂不良反应具有多发和普遍性特点，应予以足够的重视。 周超凡指出，1994~2002年的9年间，国内主要医药期刊的193篇文献就报道中药注射剂不良反应355例，甚至有报道142例中药...
...暴露的不良反应的第一个线索。许多疾病都是首先通过病例报告被发现的。例如孕妇服用反应停（thalidomide）引起新生儿先天畸形，口服避孕药增加静脉血栓栓塞的危险等。对于病例报告的累积、监测常提示一种新的疾?■［此处缺少一些内容］■病例报告...
...发现问题及时报告医生，并做好应急处理。 6.新药、新剂型药物投入临床使用时，医护人员要认真学习有关资料，要从小计量开始使用，并做好宣传、解释、说明等工作，要注意观察服药后的反应。 7.严格制药物来源，使用“准”字号药，严防伪劣药品，医学教.育...
...宣传的画面，李连达表示本人从不知情，该生产企业完全是虚假宣传。 广东中成药产量全国第一 广东作为全国中医药大省，早在一年前就提出“建设中医药强省”目标，大力扶持中医药发展。2006年，中药业产值达95.54亿元，同比增长18%；中成药产量达...
...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与...
...名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。需要强调的是，该法中对药品不良反应的要求是“必须注明”。但是，2001年6月22日，药品监管部门发布了一个《关于下发...
...31日，正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的应咨询处方医生，并在医生的指导下完成撤药过程。自2008年1月1日，药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。该药品批准证明文件将被撤销。 2.为什么要采取逐步撤市的措施？ ...
...■艾滋病可看作慢性病 联合国艾滋病规划署（UNAIDS）和世界卫生组织（WHO）于11月21日发表今年度艾滋病报告。报告称从全球范围看，艾滋病的扩大势头正在减缓。不过全球感染人数在去年一年中还是增加了约430万人，达到约3950万人。而...
...1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关克银丸的病例报告共14例，其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。1978年至2005年2月，国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例，其中肝损害4例、剥脱...
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