...中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，...
...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当，或存放过久，会使药品质量下降或变质无效，用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲，药品是否变质要依靠理化的方法，或生物检验方法来检验判定。但是，除专业机构外，一般情况下很难...
...旗皃。从㫃也聲。亝欒施字子旗，知施者旗也。式支切 (施) 旗旖施也。大人賦說旌旗曰。又旖旎以招搖。施字俗改爲旎。从尼聲。殊失音理。从㫃。也聲。式支切。古音在十七部。按經傳叚此爲𢾭𢻱字。𢻱之形、施之本義俱廢矣。毛傳曰。施、移也。此謂施...
...第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品...
...宣传教育提高药品生产经营企业、医护工作者的药品安全意识和责任意识，另一方面建立配套的制度，鼓励全社会都积极报告所有的不良事件，才能真正推动药物警戒制度的建立和发展。 为了推进药物警戒制度，金少鸿建议：要加强宣传，让全社会都了解药品是效益与...
...品种，初步形成一个具有浙江特色、保健医疗效果确切、新兴的铁皮石斛产业群。 三、浙江省中药企业大力创新，以中药创新带动中药产业发展 浙江中药企业重视创新，积极投身中药创新活动，使传统中药产业进一步焕发创新活力，从经营机制到生产技术，从药材种植...
...国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划，鼓励企业参与，让他们提出合理、适度的要求，建立符合中药特点的药品标准原则，对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的，应予以确认。 近来，中药提取专业化的话题再次引起...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...者应在医师指导下服用。 6、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、请将本品放在儿童不能接触的地方。 11、如正在使用其他药品，使用...
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