...【新民网•连线报道】据23日的《每日经济新闻》报道，美国药管局日前发布安全警告，称葛兰素史克公司生产的糖尿病口服药文迪雅会大幅增加的心脏病发病率和死亡率。据了解，文迪雅为被纳入上海市医疗保险用药目录的高价药(指月消费额在300元以上)。 ...
...药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，...
...（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群...
...作为基层药品监管部门的稽查人员，经常碰到群众买到假劣药品后不知道该怎么办的情况。更有甚者，一些群众在遭受假劣药品造成的损害后，拿不出证据，索赔不能。那么，哪些药品最可疑？消费者在购买药品时应当注意哪些问题呢？ 首先，未标示生产厂家或药品...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗？”“吃了感冒药需要检查肾脏吗？”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢？”……最近，一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性，古话就有“是药三...
...中药材生产 1．中药材生产是基础 中药材生产作为中药产业发展的基础部分，直接制约着中药其他产业的发展。中药材是中药饮片和中成药生产的原料，中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效，关系到整个产业现代化的基础建设，也关系到对外贸易。因此...
...现在，许多药店为减少投入和开支，撤消了原有的药品仓库，而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了，又不像库存药品那样有单独的仓库，因此，不仅行政相对人忽略对其管理，而且药品监管人员也...
...中药资源生产发展战略，是根据区域中药资源的自身条件、生产系统发展的规律性及其系统各因素条件间的联系和相互作用，运用资源经济学原理和系统工程学原理，通过协调生产系统生产力要素的相互关系以及中药产业与其它产业的相互关系，建立促进中药资源生产的...
...依据。2。资料项目2证明性文件：（1）申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；（2）申请的药物...
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