西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会召开_【中医宝典】

...2003年7月28日,国家食品药品监管局安全监管司西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况,存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立...

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中药材GAP与中药区划的相关性_中药认证_【中医宝典】

...中药生产与中药资源开发护育的总体布局和商品基地建立设想。中药材GAP生产基地建设总体布局与药材产地选择上,应遵守“地区性、安全性、可操作性”原则;引种药材时应遵循气候“相似性”原理,通过实验研究,确定生产基地;药材栽培养殖开发要以地道...

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康美药业中药安全领导者_中药企业_【中医宝典】

...中国最大人参产业园落成投产,鲜人参加工能力可以达到4000吨,其他中药材饮片加工能力2000吨。公司介绍,2013年一季度,公司亳州、北京的项目也将陆续投产,届时,公司饮片业务将持续增长。 业内人士分析,康美药业运用现代科技手段改造并传承...

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国家食品药品监管局部署开展人免疫球蛋白等5种制剂生产企业监督检查工作_【中医宝典】

...制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查。监督检查中,要深入到生产现场,按照药品GMP的要求,对药品生产全过程进行质量追踪,特别是对原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录等关键环节要认真进行检查。 二、对干扰素(包括各种亚型)、...

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如何选种中药材?_【中医宝典】

...中药材种植过程中,假冒伪劣药材种子、种苗是农村生产资料市场危害最大的商品之一。药农因为缺少对种子、种苗优劣真假的鉴别知识,加之种子监管、技术鉴定等环节存在的问题,经常选错种子,种错药材。而不合格的药材既给生产者带来损失,又因低效、无效...

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道地药材难“道地”_【中医宝典】

...叫得震天响。因此,近年来一些农村地区纷纷放弃粮食生产,选择了“短、平、快”的中药材项目,并把它作为支柱产业来抓。由于粮农缺乏药材种植经验,以及部分药农受利益驱动,没能把好药材生产关,所以出现了药材质量下降、农药残留超标、生产无人监管、种养...

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藏药产业发展必由之路 保护+发展_民族中医藏医_【中医宝典】

...并且以GMP的要求与国际接轨,把传统的藏药生产加工和现代的高科技有机结合,藏药生产技术开始走向科学化、规模化和标准化。藏药科研工作逐步地开展起来。西藏、青海、甘肃等地藏医机构里成立了科研组织,对藏医藏药的医学文献、药物性能等进行了广泛深入的...

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看南阳中药材基地建设_中药视野_【中医宝典】

...创新机制,加大投入,明确发展重点、发展目标和保障措施。资金方面,采取注入世行贷款、长防林建设、农综开发、生态公益林、退耕还林等项目资金以及协调信用社小额贷款等资金,强力扶持辛夷产业发展。 明确产权、订单生产。该县华龙辛夷开发公司和农户...

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中药企业需正本清源_【中医宝典】

...一次性通过澳大利亚药品管理局对神威药业进行的药品生产管理、质量控制等GMP认证检查,并于2006年12月获得了澳方颁发的GMP认证证书。 据介绍,为适应中药走向国际市场的需要,实现中药质量的稳定可控,神威药业从源头抓起,山东、新疆等地建立了...

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药品补充申请注册事项及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...毒理、临床试验、药代动力学等项目。14。改变进口药品注册证的登记项目,如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。15。改变进口药品的产地。16。改变进口药品的国外包装厂。17。进口药品中国国内分包装。18。其他。(二)省级...

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