...中成药采用药品通用名称。五、目录中品种的剂型化学药品和生物制品剂型在《中华人民共和国药典》（2005年版）“制剂通则”规定的基础上进行归类处理，未归类的剂型以《药物目 录•基层部分》标注的为准。化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通...
...1主要内容与适用范围 本规程是按“国家中药材生产质量管理规范” (GAP)的要求，对天麻品种鉴定、分布、生态环境、气候与地理景观、蜜环菌与土壤提供营养源、有效成分、重金属含量、大气、水质和土壤监测、适栽区域选择、产品加工与贮藏等作出了规定...
...，开展医疗器械风险评估就要从这两个因素切入。在此，我对这两个因素的具体内容做一个详细的解释（见下图）： 一是生产企业与产品设计相关因素。1983年～1989年一项对医疗器械自愿召回的研究显示，44%的产品召回原因与产品设计因素有关，并且是...
...31。临床研究者手册。32。知情同意书样稿及伦理委员会批准件。33。临床试验报告。（五）其他34。临床前研究工作简要总结。35。临床试验期间进行的有关改进工艺、完善质量标准和药理毒理研究等方面的工作总结及试验研究资料。36。对审定的制造和检定...
...新药申报。事实上短期内没有一个厂家和单位有能力完成几百味药物的新药审批。对中药饮片改革是否应有适合中国国情的扶持中医药事业和有利于国民的政策？美国是个药品检测相当严格的国家，中药虽未被批准为药品，但颗粒剂可以作为商品在市场出售，它们也在逐步...
...9月，40个国家在加拿大蒙特利尔签订了《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》，对5种CFC(11，12，113，114，115)提出禁用时间表：发达国家将于2000年全部禁用，发展中国家可推迟10年。1990年6月，包括中国在内的90个国家...
...2003年，我国发布《中药饮片、医用气体GMP补充规定》，对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产...
...摘要：美国国会同意扩大部分器官移植受者进行免疫抑制治疗的医疗保险范围。 美国国家肾脏基金会（National Kidney Foundation，NKF）最近发布的一项声明称，国会同意扩大部分器官移植受者进行免疫抑制治疗的医疗保险范围。该...
...空间，并有效推动了医药对外贸易发展。 近几年来，我国植物提取物产量以每年20%的速度递增，出口看好，预计2008年我国植物提取物出口情况将高于6亿美元。但由于西方国家在逐渐提高植物提取物的质量标准，因此，一些生产水平低下、技术设备落后的企业...
...新药申报。事实上短期内没有一个厂家和单位有能力完成几百味药物的新药审批。对中药饮片改革是否应有适合中国国情的扶持中医药事业和有利于国民的政策？美国是个药品检测相当严格的国家，中药虽未被批准为药品，但颗粒剂可以作为商品在市场出售，它们也在逐步地...
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