...国家食品药品监督管理局审批，获得了新药证书和生产批件，并顺利投产； 2007年2月，神威药业承担的国家发改委“降脂通络软胶囊高技术产业化示范工程”项目通过验收；降脂通络软胶囊的研发还列入国家863计划，并被科技部等四部委联合认定为国家重点新产品； ...
...根据部分企业来函反馈的意见，经专业委员会审定，拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订，现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~...
...国际上通用的作法，但地方标准和其他一些标准的药品还存在同名异物或者同物异名的问题。本次修改对于解决这些问题有重要意义。对通用名称的中文化问题，在我国由国家药典委员会负责按照既定的命名原则翻译。另外，对于传统药的通用名称问题，几经反复，目前是...
...的。 2．固定药材的植物来源，多植物来源的药材分别进行研究，制定能反映其内在质量的规范标准。 3．应在国家法定标准的基础上参考国际上有关草药质量控制方法，建立科学、可控的中药材质量标准。 三、研究内容 应用现代色谱及分析手段，对中药材的...
...国际上通用的作法，但地方标准和其他一些标准的药品还存在同名异物或者同物异名的问题。本次修改对于解决这些问题有重要意义。对通用名称的中文化问题，在我国由国家药典委员会负责按照既定的命名原则翻译。另外，对于传统药的通用名称问题，几经反复，目前是...
...保护方式在计划经济的条件下相对有效，但在市场经济充分发展、政府对微观经济活动控制力减弱的条件下，相对有效性可能会受到影响。另外，这种行政保护仅在国内适用，很难与国际上的通用做法接轨。 国家中药品种保护委员会委员周超凡研究员认为，目前，国家采取的...
...中草药应用日益广泛，中医药标准化的国际呼声和需求也日益高涨。 在世界卫生组织发展传统医药决议的引导下，日本、韩国及欧美等国家纷纷开展了传统医药标准的研究制定，通过各种形式和途径争取国际标准制定的优势。随着经济全球化的进展，掌握国际标准制定的...
...批准文号的混乱，给滴眼液的使用埋下很大的安全隐患。医药网www.pharmnet.com.cn整理 在北京的几家知名药店、商场，记者看到，眼药水从品种到价格都是千差万别。仅针对青光眼、白内障、麦粒肿、慢性结膜炎等疾病的产品就多达二十几种。另外，...
...产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。 药品标准：中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国家标准155项，行业标准531项。 不良反应监测：2007年的药品不良反应病例报告数量为每百万人口400多份，接近发达国家...
...。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在...
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