...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...近日,由中国药学会药剂学专业委员会主办的“中美药学制剂研发高级研讨会”,在浙江省杭州市召开。由于口服固体制剂的剂型品种最为丰富、临床用药最为方便,长期以来,其一直占据着国际用药主流剂型地位。此次研讨会后,记者采访了在口服缓控释制剂、液体...
...教育部中医内科学重点实验室学术委员会主任;人事部博士后管委会专家组成员;世界中医药联合会高级专家顾问委员会副主席;国家中医药管理局专家咨询委员会委员;北京市人民政府医药专业顾问;国家药典委员会委员及多种学术团体、杂志的理事、编委等。...
...国中医药教函〔2004〕40号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,中国中医研究院: 为做好“优秀中医临床人才研修项目”培养对象的培训工作,加强研修人员经典理论及临床经验的学习,根据“优秀中医临床人才研修项目”实施方案和培训大纲的...
...现有的说明书中就没有标注不良反应,仅标注了两条注意事项;而国家药典委员会颁布的《中华人民共和国药典临床用药须知》(2005年版)中标注该药的不良反应为两条,注意事项为九条。 新《规定》要求药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、...
...行业发展的当务之急。” 中国制药机械行业标准化技术委员会秘书长董春亮介绍,我国中药饮片机械的标准化始于上个世纪80年代,后因国家机构调整和经济管理体制改革受到一定影响,使得标准标龄过长、标准老化、与GMP对设备的要求的差距较大,“死标(标准...
...上市。美国药典(USP)和欧洲药典(EP)都收载了盐酸右丙氧芬原料药,USP收载了盐酸右丙氧芬胶囊,EP收载了萘右丙氧芬胶囊。 含右丙氧芬镇痛药为弱阿片类药 2009年6月,欧盟药品管理局(EMEA)人用药品委员会(CHMP)基于一项对含右丙...
...和测定所有成分,应该取缔中药注射液。 从目前的情况来看,国家局的监管态度显然倾向于前者。 1月13日,国家药监局对地方各局下发了一个“关于开展中药注射剂安全性再评价工作”的通知。其中提到,中药注射剂是我国中医药文化的组成部分,是现代中医药...
...政法规。1950年国务院颁布《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》;卫生部发布《善于管理麻醉药暂行条例的公布令》;《善于中药秘方制造保密的几项内部掌握原则的通知》;善于由资本主义国家进口西药检验管理问题的指示等。(6)发展药学教育,加速培养...
...瞄准国家急需发展的研究重点领域,如心脑血管病、肿瘤、肝炎、艾滋病、调节功能紊乱(抑郁、性功能紊乱)、急性热病等的用药。 2006年,根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂(鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新...
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