...附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项(一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项:1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品...
...近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会,这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调,药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
...为加强对期刊出版质量的监管,新闻出版总署报刊司近日会同国家工商总局广告监管司,依据《广告法》的有关规定,对2003年度期刊广告进行了检查。检查结果显示,医疗服务、药品、保健食品广告违法问题严重,涉嫌违法数量占各类违法广告的九成以上。 此次...
...药品应存放在干燥、避光和温度低的地方.遇到以下一些情况时,就不能再使用: 片剂:变色、发霉、有臭味、松散变形、片面有斑点、结晶或粘连. 胶囊:发霉、变软、碎裂. 丸剂:发霉、变形、变色、有臭味. 注射液:变色、挥发、有沉淀、有絮状物、结晶...
...得知四川汶川大地震后,江西天施康中药股份有限公司以服务民众为己任,药济苍生,紧急捐赠药品和款项以全力拯救灾区人民的生命安全,积极支持灾区人民重建家园。5月15日中午,公司火速调集价值共45.5万元的抗菌素类药品,在下午4时之前运到机场,...
...坏死,从而达到治疗肿瘤的目的,配合放化疗还可显著升高白细胞,从而提高细胞免疫功能,治疗骨髓抑制。 复方斑蝥胶囊:复方斑蝥胶囊在抑制卵巢癌扩散转移方面作用明显,属于无毒广谱抗癌药品,临床上用于多种恶性肿瘤治疗及控制扩散转移症状,疗效可靠。 另外...
...11月1日起,作为帕金森氏病辅助治疗药的“培高利特”将被从《北京市基本医疗保险药品目录》中删除。18日,北京市劳动和社会保障局发出《北京市基本医疗保险药品、医院制剂报销范围变内容(三)》的通知。 通知中指出,通用药品名称“车前番泻复合颗粒...
...“庸医”开了不当处方,将被医院拿出来“公示”;药品用量超常,将会提前预警。记者在9日召开的全国纠风工作会议上获悉,今后各个医院都将建立药品用量动态监测和超常预警制度,“庸医”们再也不敢随心所欲了。 卫生部副部长陈啸宏在全国纠风工作会议上...
...药品应按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管。如果保管不当或贮存条件不好,往往会使药品变质失效,甚至产生有毒物质,这不仅给国家财产造成损失,更严重的是可能危害患者的健康和生命。作为药剂人员及药库管理人员必须了解各类药品制剂本身的理化...
...药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性,世界各国普遍实现了药品立法,以法管药。在我国,《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来,我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。通常把国家对药品的监督管理工作...
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