...不良反应中，中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多，且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中药注射剂不良反应原因时认为，成分太复杂、处方不合理、药品质量不合格、患者个人的因素是其发生不良反应的原因。尽管用药不当...
...2007年9月10日，总部在美国宾州的药物安全研究所（ISDP）发布了一份研究报告，称1998年-2005年间，因药物副作用致死和致残和其他严重副作用（统称为副作用伤害或药物不利事件）的病例显著增长，风湿病止痛药和免疫系统增强剂应负主要...
...中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）的重要配套丛书之一；在为了指导我国医药人员全面了解和合理使用《中国药典》中各类药品，保证临床用药安全、有效的背景下，国家药典委员会另行组织编撰了这一《须知》以替代以往《中国药典》中与用药相关的法定内容，从而详细...
...的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中，研究人员发现，新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多系统、器官和组织中表现出来。 皮肤 据统计，氟喹诺酮类药物导致的过敏反应最为常见，占报告数的25.85%，过敏反应中又以皮疹...
...药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，...
...据国家药监局网站消息，12月17日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、...
...中新网12月18日电 据国家药监局网站消息，昨日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
...的抗凝剂。 在美国百特就此次事件的自查中，肝素钠的“活性成分”渐渐被怀疑为使300多名美国消费者致病的“元凶”。 “我们的调查包括：分析所有不良反应的资料寻找其中的共同因素；调查所涉肝素钠产品的整个生产制造过程和分销过程；对已报告有...
...临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药主要是：配伍禁忌用药、儿童输液量大、输液速度快、超剂量使用、超适应证用药等情况。清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合并用药情况，8%存在多种药品混合...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
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