...含量、药理作用和临床效果看,均有明显的质量优势。继续研究和推广道地药材,开展GAP认证,是提高中药质量的有效途径。 ...
...,芹灵颗粒能使模型组肝损伤性变化明显减轻,并使降低的总蛋白和白蛋白升高,证实对实验性肝损伤及纤维化均有明显的对抗和延缓作用。一般认为肝细胞损伤是肝纤维化的启动因素,研究人员认为芹灵颗粒可能通过抗脂质过氧化作用对肝脏起到保护作用,从而减轻和...
...涉及中药配方、秘方、独特的生产、加工工艺(包括中药栽培技术、养殖技术、饮片加工技术、制药工程技术、质量控制技术)以及包装技术、营销技术、信息技术等。 5 植物新品种保护 植物新品种是指对经过人工培育的或者对发现的野生植物加以开发,具备新颖性...
...常用中药饮片进行研究和改革1987年3月,卫生部、国家中医药管理局联合发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》,要求对“常用中药饮片进行研究和改革”。经过多年探索,现代中药已经向服用方便、吸收快捷、计量准确、安全清洁、携带便利,不需煎煮的...
...注射剂产业带来了新的希望:调查表明,目前医生最关注的是中药注射剂的安全性和价格,99.75%的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的,99.72%的医生认为疗效可信。 调查中,医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量,如实编写药品说明书,及时...
...创建了基于信息融合的多元化学指纹图谱计算分析技术,解决了复方丹参滴丸指纹图谱计算分析难题,大大提高了复方丹参滴丸质量控制水平,为我国建立中药质量指纹图谱检测标准起了示范带头作用。它还运用多元化学指纹图谱计算分析技术考察制药工艺参数波动对中药...
...研究资料,确定的理论和实验依据及验证资料。10。制剂处方及工艺的研究资料,辅料的来源和质量标准,及有关文献资料。11。质量研究资料及有关文献,包括参考品或者对照品的制备及标定,以及与国内外已上市销售的同类产品比较的资料。12。临床试验申请用...
...延胡索乙素能有效阻滞中枢多巴胺受体,原阿片碱能在给药60分钟内有效提高痛阈值60%以上。 夏天无注射液的生产过程采用了国际先进的指纹图谱技术,精确控制产品的质量安全,目前天施康公司与江西省药物研究所联合申报的发明专利“夏天无总生物碱的制备工艺...
...(一)尿液质量控制的一般情况在常规试验中,虽然尿液分析仪的使用一般不受人为因素的影响,但尿液分析准确与否却受许多因素的影响。这些影响因素可以出现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制(简称质控)主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和...
...针对性,安全有效,质量可控,适于产业化推广。组分中药的特点与优势在于,它以临床应用安全有效的传统中药为基础,适应现代制造业的工艺技术和质量标准,适用以专利为主的知识产权保护,有望以药品身份进入国际主流医药市场。 组分中药的研究开发集成平台...
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